METHYLFENIDAAT HClLaatste bijwerking : 2019.01.30 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
geen info | geen info | geen info |
Er zijn te weinig humane gegevens om veilig gebruik te waarborgen.
Er zijn geen gegevens bij mensen over het effect van methylfenidaat op de vruchtbaarheid [SKP Rilatine 02 2018].
Methylfenidaat bracht geen schade toe aan de vruchtbaarheid bij mannelijke of vrouwelijke muizen [SKP Rilatine 02 2018].
Er zijn slechts beperkt gegevens beschikbaar over het gebruik van methylfenidaat bij zwangere vrouwen. In spontane verslagen van ziektegevallen is neonatale cardiorespiratoire toxiciteit, met name foetale tachycardie en ademnood, gemeld [SKP Rilatine 02 2018]. In de Collaborative Perinatal Project werden 11 zwangeren opgevolgd die blootgesteld waren aan methylfenidaat (periode niet gespecifieerd). Gegevens over 13 pasgeborenen die gedurende het eerste trimester aan methylfenidaat werden blootgesteld, wijzen niet op abnormaal meer afwijkingen: 1 geval tegen 1 verwacht. Het ging over een cardiovasculair defect (geen specifiek cardiovasculair defect verwacht) (Michigan Medicaid study). Er is een geïsoleerd geval gemeld van microtia (blootsteling tijdens de 3de tot de 6de week: microtia = abnormaal kleine oorschelp). Complicaties en misvormingen bij de foetus worden nog gemeld, maar het ging telkens om gebruik van meerdere psychofarmaca [Briggs 2017].
Dierexperimenteel:Methylfenidaat wordt niet als teratogeen beschouwd bij ratten en konijnen. Foetale toxiciteit (dat wil zeggen: overlijden van alle jongen) werd bij materneel toxische doses bij ratten opgemerkt [SKP Rilatine 02 2018].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Met amfetamine-achtige stoffen kunnen ontwenningsverschijnselen optreden bij pasgeborenen alsook een hogere perinatale mortaliteit [1]. Zie ook eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L2
Methylfenidaat is aangetroffen in de moedermelk van een vrouw die met methylfenidaat werd behandeld [SKP Rilatine 02 2018]. In een studie met 3 moeders die gemiddeld 52mg methylfenidaat /dag kregen, was de gemiddelde M/P ratio 2.8 en de gemiddelde relatieve kinddosis 0.9%. Waarschijnlijk te laag om klinisch relevant te zijn [Hale]. Er is een casusverslag van een kind dat een niet-gespecificeerde daling in het gewicht doormaakte tijdens de periode van blootstelling, maar weer herstelde en weer in gewicht toenam nadat de moeder de behandeling met methylfenidaat had gestaakt. Een risico voor de zuigeling die borstvoeding krijgt kan niet worden uitgesloten [SKP Rilatine 02 2018].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SKP
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
[1] Geneesmiddelen bij zwangerschap, 1998, G. Laekeman (boekdeel 2)/1994, C. Provost (boekdeel 1)
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.