LANDIOLOLDernière mise à jour : 2026.01.20 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| check II | check II | check II | check II | check II | check II | |
| 27 | aucune info | aucune info | ||||
L'expérience avec le landiolol pendant la grossesse se limite à la période périnatale.
Des risques pour le nourrisson ne peuvent être exclus lorsque le landiolol est administré pendant l'allaitement.
Aucune information spécifique disponible chez l'homme.
Dans les études animales, le landiolol n'a pas modifié la fertilité [RCP Runrapiq 11 2024].
Le landiolol est un antagoniste extrêmement sélectif des récepteurs bêta-1 adrénergiques (sa sélectivité pour le blocage des récepteurs bêta-1 est 255 fois supérieure à celle pour le blocage des récepteurs bêta-2), qui inhibe les effets chronotopes positifs des catécholamines adrénaline et noradrénaline sur le cœur, où se trouvent principalement les récepteurs bêta-1 [RCP Runrapiq 11 2024].
Les données humaines pendant la grossesse restent limitées à la période périnatale. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation du landiolol pendant la grossesse [RCP Runrapiq 11 2024].
Voir troisième trimestre pour les applications spécifiques.
Chez l´animal:Le landiolol n'a montré aucune toxicité pour la reproduction ou le développement à des débits de perfusion et des niveaux d'exposition cliniquement pertinents. La NOAEL la plus faible identifiée était de 25 mg/kg/min dans une étude embryo-fœtale chez le rat, soit 100 fois plus que le débit de perfusion clinique maximal [RCP Runrapiq 11 2024].
Deuxième trimestre:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Troisième trimestre :Compte tenu de l'action pharmacologique des bêtabloquants, il convient de tenir compte des effets indésirables (notamment hypoglycémie, hypotension et bradycardie) chez le fœtus et le nouveau-né en fin de grossesse. Si un traitement par landiolol est jugé nécessaire, il convient de surveiller le flux sanguin utéro-placentaire et la croissance du fœtus. Le nouveau-né doit faire l'objet d'une surveillance étroite [RCP Runrapiq 11 2024].
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Compte tenu de l'action pharmacologique des bêtabloquants, il convient de tenir compte des effets indésirables (notamment hypoglycémie, hypotension et bradycardie) chez le fœtus et le nouveau-né en fin de grossesse. Si un traitement par landiolol est jugé nécessaire, il convient de surveiller le flux sanguin utéro-placentaire et la croissance du fœtus. Le nouveau-né doit faire l'objet d'une surveillance étroite [RCP Runrapiq 11 2024].
Les données disponibles sur l'utilisation du landiolol chez les femmes enceintes sont limitées. Dans un essai clinique contrôlé par placebo mené auprès de 32 patientes devant subir une césarienne, l'administration de 200 microgrammes/kg de landiolol au moment de l'induction de l'anesthésie a réduit la réponse hémodynamique provoquée par l'intubation trachéale. Aucun effet indésirable n'a été signalé. Aucune différence n'a été observée dans les scores Apgar fœtaux à 1 minute et 5 minutes entre les patientes ayant reçu du landiolol et les patientes non traitées. En raison de sa sélectivité bêta-1 élevée, le landiolol n'a pas eu d'effet sur les contractions utérines [RCP Runrapiq 11 2024].
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
L?
On ignore si le landiolol ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel humain. Un risque pour les nourrissons ne peut être exclu (RCP Runrapiq 11 2024).
En raison des caractéristiques moléculaires du landiolol (faible poids moléculaire d'environ 0,5 kDa et faible capacité de liaison aux protéines), son passage dans le lait maternel est prévisible [RCP Runrapiq 11 2024].
Chez l´animal:Une excrétion de landiolol dans le lait a été observée après l'administration d'une dose intraveineuse de 1 mg/kg de landiolol à des rates allaitantes, les concentrations dans le lait dépassant les concentrations plasmatiques maternelles [RCP Runrapiq 11 2024].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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| check II | check II | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Il n'y a pas de rapports spécifiques concernant une influence sur la fertilité.
À ce jour, plus de 1 000 patients ont été traités cliniquement. Aucun effet spécifique sur la fertilité n'a été signalé [RCP Runrapiq 11 2024].
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Aucune information spécifique disponible concernant la transmission par le sperme.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
RCP
Aucune information spécifique disponible.
Aucune information spécifique disponible.