TROXERUTINELaatste bijwerking : 2017.11.27 |
|||||||||
Synoniem: | HYDROXYETHYLRUTOSIDEN | ||||||||
Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | (ja) III | (ja) III | (ja) III | (ja) III | |
geen info | geen info | geen info |
De codes voor zwangerschap zijn gebaseerd op voldoende studies bij mensen.
De code voor borstvoeding is gebaseerd op beperkt dierexperimenteel onderzoek.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Er werd tot op heden nog geen enkel schadelijk effect genoteerd, in geval van gebruik gedurende de zwangerschap [SKP Veinamitol 08 2016]. Tijdens 22 verschillende klinische studies werden in het totaal 1.431 zwangere vrouwen behandeld met hydroxyethylrutosiden. De dagdosis schommelde in het merendeel van deze studies tussen 600 mg en 1500 mg (met extremen van 300 mg en 3000 mg). De behandelingsduur in de meerderheid van deze studies bedroeg 2 tot 4 weken, met een maximum van 5 tot 6 maanden in 2 studies. Bij deze studies werd geen enkele foetale afwijking gerapporteerd die te wijten zou kunnen zijn aan de inname van hydroxyethylrutosiden [SKP Venoruton 08 2013]. Zijn wijdverspreid gebruik sedert jaren, et dit zonder problemen, laat eveneens veronderstellen dat geen ernstige teratogene of andere significante effecten optreden.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
De overgang van hydroxyethylrutosiden in de moedermelk is onbekend [SKP Venoruton 08 2013]. Er werd tot op heden nog geen enkel schadelijk effect genoteerd, in geval van gebruik gedurende de borstvoeding [SKP Veinamitol 08 2016].
Dierexperimenteel:Bij dierstudies werden sporen hydroxyethylrutosiden teruggevonden in de foetus en de melk. Deze verwaarloosbare hoeveelheden hydroxyethylrutosiden zijn klinisch niet relevant [SKP Venoruton 08 2013].
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.