PIRTOBRUTINIBDernière mise à jour : 2025.01.21 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| check II | non II | non II | non II | non II | non II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Il n'existe pas de données suffisantes chez l'homme pour garantir une utilisation sûre pendant la grossesse et l'allaitement. Les études animales font état de complications. Des délais d'attente sont recommandés (5 semaines et 1 semaine, respectivement).
Il n'existe pas de données sur les effets du pirtobrutinib sur la fertilité chez l'homme [SmPC Jaypirca 01 2025 EMA].
Sur la base des résultats obtenus chez l'animal et de la génotoxicité du pirtobrutinib, le pirtobrutinib peut être nocif pour le fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte [SmPC Jaypirca 01 2025 EMA].
Les femmes susceptibles d'être enceintes doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant les 5 semaines qui suivent la dernière dose de pirtobrutinib [SmPC Jaypirca 01 2025 EMA].
Il n'existe pas de données sur l'utilisation du pirtobrutinib chez la femme enceinte. Des études chez l'animal ont montré une toxicité pour la reproduction [SmPC Jaypirca 01 2025 EMA]. Le pirtobrutinib est contre-indiqué pendant la grossesse [Anonymus 2023].
Chez l´animal:Dans les études de reproduction animale, le pirtobrutinib a été administré à des rates gravides pendant l'organogenèse, ce qui a entraîné une diminution du poids corporel du fœtus, une mortalité embryo-fœtale et des malformations fœtales à une exposition maternelle de 3,0 fois l'exposition humaine à la dose recommandée de 200 mg sur base de la quantité absorbée [SmPC Jaypirca 01 2025 EMA][Anonymus 2023].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si le pirtobrutinib est excrété dans le lait maternel. Le risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu [SmPC Jaypirca 01 2025 EMA].
L'allaitement doit être interrompu pendant une semaine après la dernière dose de pirtobrutinib [SmPC Jaypirca 01 2025 EMA][LactMed 01 2025][Anonymus 2023].
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
La contraception masculine est recommandée.
Il n'existe pas de données sur l'effet du pirtobrutinib sur la fertilité chez l'homme [SmPC Jaypirca 01 2025 EMA].
Il est conseillé aux hommes d'utiliser une méthode contraceptive efficace et de ne pas concevoir d'enfant pendant le traitement et pendant les 3 mois qui suivent la dernière dose de pirtobrutinib [SmPC Jaypirca 01 2025 EMA].
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Aucune information spécifique disponible sur le passage dans le sperme.
Environ 10 % du pirtobrutinib sous forme inchangée est excrété dans l'urine [SmPC Jaypirca 01 2025 EMA].
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
SmPC
[LactMed] : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK589166/
Anonymus. Pirtobrutinib. Am J Health-system Pharmacy 2023; 80 (11): 646-648
Aucune information spécifique disponible.
Aucune information spécifique disponible.