GADOPICLENOLDernière mise à jour : 2025.02.19 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| check III | check III | check III | check III | check III | check III | |
| aucune info | aucune info | 24 heures | ||||
Il n'existe pas de données humaines suffisantes pour garantir une utilisation sûre pendant la grossesse et l'allaitement.
Les données non cliniques ne suggèrent pas de risque particulier pour l'homme.
Aucune information spécifique n'est disponible pour l'homme.
Les résultats des études animales n'indiquent pas d'altération de la fertilité [SmPC Vueway 02 2025 EMA].
Le gadopiclénol est un complexe macrocyclique non ionique de gadolinium. Le gadopiclénol n'est pas métabolisé. Après 120 minutes, ≥ 95 % du 153Gd-gadopiclénol est resté sous forme inchangée. Les données sur l'utilisation des agents de contraste à base de gadolinium, dont le gadopiclénol, chez les femmes enceintes sont limitées. Le gadolinium peut traverser le placenta. On ne sait pas si l'exposition au gadolinium est associée à des effets indésirables chez le fœtus [SmPC Vueway 02 2025 EMA].
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Deuxième trimestre:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Troisième trimestre :Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
L?
Les produits de contraste contenant du gadolinium sont excrétés en très petites quantités dans le lait maternel. Aux doses cliniques, aucun effet sur le nourrisson n'est attendu compte tenu de la faible quantité excrétée dans le lait maternel et de la faible absorption par le tractus gastro-intestinal. La poursuite de l'allaitement ou son interruption pendant une période de 24 heures après l'administration de gadopiclénol doit être déterminée par le médecin et la mère allaitante [SmPC Vueway 02 2025 EMA]. Un choix différent de diagnostic est recommandé pour les nouveau-nés allaités et les prématurés [LactMed 02 2025].
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check III | check III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Il n'existe pas de données humaines concernant l'influence sur la fertilité.
Les données non cliniques ne suggèrent pas de risque particulier pour l'homme.
Aucune information spécifique humaine disponible.
[NDLR] : Le gadopiclénol a un volume de distribution limité et une faible liaison aux protéines. Le passage dans l'organisme est de courte durée.
Chez l´animal:Les résultats des études animales n'indiquent pas d'altération de la fertilité [SmPC Vueway 02 2025 EMA].
Aucune information spécifique disponible sur le passage par le sperme.
Environ 98% de la dose est excrétée dans l'urine après 48 heures, quelle que soit la dose administrée. Le passage par le sperme n'a pas été exclu, mais la substance a une demi-vie courte de moins de 2 heures [SmPC Vueway 02 2025 EMA].
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
SmPC
Aucune information spécifique disponible.
Aucune information spécifique disponible.