GLUCARPIDASEDernière mise à jour : 2025.01.21 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | non II | check II | check II | check II | non II | |
| 6 mois | aucune info | 6 mois | ||||
En raison de son association avec le méthotrexate, la glucarpidase est contre-indiquée pendant le premier trimestre de la grossesse.
L'allaitement est également contre-indiqué pour la même raison. Une période d'attente est recommandée (6 mois).
Il n'existe pas ou peu de données sur l'impact de la glucarpidase sur la fertilité chez l'homme. Aucune étude de fertilité n'a été réalisée chez l'animal. On ne sait pas si la glucarpidase affecte la fertilité [SmPC Voraxaze 01 2025 EMA].
NDLR : il existe une période de sevrage de 6 mois en raison de l'association avec le méthotrexate (voir monographie).
Il n'existe pas de données sur l'utilisation de la glucarpidase chez les femmes enceintes. On ne sait pas si la glucarpidase provoque des effets indésirables pendant la grossesse et/ou chez le fœtus/nouveau-né et si elle peut affecter la capacité de reproduction [SmPC Voraxaze 01 2025 EMA].
La glucarpidase est administrée en association avec le méthotrexate (MTX), qui est contre-indiqué pendant la grossesse. Étant donné que l'utilisation du MTX, un agent génotoxique et tératogène, est une condition préalable à l'utilisation de la glucarpidase, on ne s'attend pas à ce que le médicament présente un risque supplémentaire pour les patients qui reçoivent déjà du MTX [SmPC Voraxaze 01 2025 EMA][Briggs online 01 2025].
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Deuxième trimestre:NDLR : le méthotrexate est contre-indiqué pendant le premier trimestre. Cependant, il existe des données cliniques sur des patientes enceintes traitées au méthotrexate pendant les 2e et 3e trimestres (voir la monographie du méthotrexate).
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Troisième trimestre :Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si la glucarpidase/les métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Le risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu [SmPC Voraxaze 01 2025 EMA].
En raison de l'association avec le méthotrexate, l'allaitement est contre-indiqué [Briggs online 01 2025].
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check III | |||||
| 3 mois | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Une influence sur la fertilité est possible en raison de l'association avec le méthotrexate. Une transmission par le sperme ne peut pas non plus être exclue. Une période d'attente est recommandée (3 mois).
On ne sait pas si la glucarpidase affecte la fertilité [SmPC Voraxaze 01 2025 EMA].
NDLR : L'association avec le méthotrexate n'exclut pas une influence sur la fertilité. Voir la monographie sur le méthotrexate.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Aucune information spécifique disponible sur le passage par le sperme.
NDLR : l'association avec le méthotrexate n'exclut pas le passage du méthotrexate dans le sperme. Voir la monographie sur le méthotrexate.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
SmPC
Briggs online
Aucune information spécifique disponible.
Aucune information spécifique disponible.