SECUKINUMAB

L’effet de sécukinumab sur la fertilité humaine n’a pas été évalué [RCP Cosentyx 01 2015]. 

RCP : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement et pendant au moins 20 semaines après l’arrêt du traitement [RCP Cosentyx 01 2015]. 

Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la fertilité [RCP Cosentyx 01 2015].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de sécukinumab chez la femme enceinte [RCP Cosentyx 01 2015].

Chez l´animal:

Une étude du développement embryo-fœtal menée chez le singe cynomolgus a montré que le sécukinumab n’avait aucun effet maternotoxique, embryotoxique ou tératogène lorsqu’il était administré tout au long de l’organogenèse et à la dernière phase de gestation [RCP Cosentyx 01 2015].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la parturition ou le développement postnatal  [RCP Cosentyx 01 2015].

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible. 

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L?

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 00
Volume de distribution :0.122 l/kg
Demi-vie d´élimination (mère): 18 à 46 jours
Pic sérique (mère): après 5 - 6 jours
Passage dans le lait maternel: inconnu 
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

On ne sait pas si le sécukinumab est excrété dans le lait maternel. Les immunoglobulines passent dans le lait maternel et on ignore si le sécukinumab est absorbé de façon systémique après ingestion [RCP Cosentyx 01 2015]. 

RCP : En raison du risque potentiel de réactions indésirables liées au sécukinumab chez le nourrisson, l’allaitement pendant le traitement et jusqu’à 20 semaines après l’arrêt du traitement [RCP Cosentyx 01 2015].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique humaine et animale disponible.

Chez l´animal:

Les effets sur la fertilité chez l’homme n’ont pas fait l’objet d’évaluations formelles dans les études chez l’animal [RCP Cosentyx 01 2015].

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.