LIBRIKIZUMABDernière mise à jour : 2025.02.19 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| check II | check II | check II | check II | check II | check II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Les données humaines sont trop peu nombreuses pour garantir une utilisation sûre pendant la grossesse. La présence dans le lait maternel est probable, avec une influence possible sur le nourrisson.
Aucune complication n'a été observée lors d'études animales menées sur des guenons enceintes.
Aucune information spécifique humaine disponible.
Dans les essais cliniques, 283, 281 et 118 patients ont reçu lébrikizumab, respectivement ; l'âge moyen était de 37 ans et environ 50% étaient des femmes. Ces études n'ont pas rapporté d'influence sur la fertilité [SmPC Ebglyss 02 2025 EMA].
Aucun effet sur les paramètres de fertilité n'a été observé chez les singes sexuellement matures après un traitement intraveineux à long terme par lébrikizumab [SmPC Ebglyss 02 2025 EMA].
Il existe un nombre limité de données sur l'utilisation du lébrikizumab chez les femmes enceintes [SmPC Ebglyss 02 2025 EMA].
[NDLR] : voir la section sur la fertilité pour le nombre de femmes incluses dans les essais cliniques. Il n'y a pas de rapport sur les patientes enceintes incluses.
Chez l´animal:Les résultats des études chez l'animal n'indiquent aucun effet indésirable direct ou indirect en termes de toxicité pour la reproduction. Le lébrikizumab n'a eu aucun effet sur le développement embryo-fœtal chez les singes adultes [SmPC Ebglyss 02 2025 EMA].
Deuxième trimestre:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Troisième trimestre :Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Le lébrikizumab n'a eu aucun effet sur le développement postnatal des singes adultes [SmPC Ebglyss 02 2025 EMA].
L?
On ne sait pas si le lébrikizumab est excrété dans le lait maternel ou absorbé par voie systémique après ingestion. On sait que les IgG maternelles sont présentes dans le lait maternel. Le risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu [SmPC Ebglyss 02 2025 EMA]. D'autre part, la taille de la molécule de protéine (145 000 Da) limite son passage dans le lait maternel. La destruction normale de la protéine dans le tractus gastro-intestinal du nourrisson limite encore l'absorption [LactMed 02 2025].
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune influence sur la fertilité n'a été rapportée au cours d'études cliniques menées auprès de plus de 300 patients de sexe masculin.
Dans les essais cliniques, 283, 281 et 118 patients ont reçu le lébrikizumab, respectivement ; l'âge moyen était de 37 ans et environ 50% étaient des hommes. Ces études n'ont pas rapporté d'influence sur la fertilité [SmPC Ebglyss 02 2025 EMA].
Chez l´animal:Aucun effet sur les paramètres de fertilité n'a été observé chez les singes sexuellement matures après un traitement sous-cutané à long terme par lébrikizumab [SmPC Ebglyss 02 2025 EMA].
Aucune information spécifique disponible sur la transition via le sperme.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
SmPC
Aucune information spécifique disponible.
Aucune information spécifique disponible.