TALQUETAMABDernière mise à jour : 2025.01.21 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| check II | check III | check III | check III | check III | check II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Les données humaines sont trop peu nombreuses pour garantir une utilisation sûre pendant la grossesse et l'allaitement. Une période d'attente de 3 mois est recommandée. Les données provenant d'études animales sont insuffisantes.
Il n'existe pas de données connues sur les effets du talquetamab sur la fertilité. Les effets du talquetamab sur la fertilité des femmes n'ont pas été étudiés dans les études animales [SmPC Talvey 01 2025 EMA].
Une éventuelle grossesse chez les femmes en âge de procréer doit être exclue avant l'instauration du traitement par le talquetamab [SmPC Talvey 01 2025 EMA].
Les femmes susceptibles de tomber enceintes doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant les 3 mois qui suivent la dernière dose de talquetamab [SmPC Talvey 01 2025 EMA].
Le talquetamab est un anticorps. Il s'agit d'un type de protéine qui reconnaît des cibles spécifiques dans le corps et s'y attache. Il est conçu pour se fixer à la protéine GPRC5D (G protein-coupled receptor family C group 5 member D) qui se trouve sur les cellules cancéreuses du myélome multiple. Lorsque ce médicament se fixe à ces cellules, il rapproche les cellules cancéreuses et les cellules T. Cela encourage les cellules T à détruire les cellules cancéreuses. Cela encourage les cellules T à détruire les cellules cancéreuses du myélome multiple [SmPC Talvey 01 2025 EMA].
Il n'existe pas de données sur l'utilisation du talquetamab chez les femmes enceintes, ni de données issues d'études animales permettant d'évaluer le risque du talquetamab pendant la grossesse. On sait que les IgG humaines traversent le placenta après le premier trimestre de la grossesse. Il est donc possible que le talquetamab soit transmis de la mère au fœtus en développement. Les effets du talquetamab sur le développement du fœtus ne sont pas connus [SmPC Talvey 01 2025 EMA].
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Deuxième trimestre:Voir premier trimester.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Si le talquetamab est utilisé pendant la grossesse, on peut s'attendre à une réduction de la réponse immunitaire aux vaccins chez les nouveau-nés. Par conséquent, les vaccinations avec des vaccins vivants tels que le vaccin BCG chez les nouveau-nés doivent être reportées jusqu'à 4 semaines [SmPC Talvey 01 2025 EMA].
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si le talquetamab est excrété dans le lait maternel. Le risque d'effets indésirables graves du talquetamab chez les enfants allaités n'étant pas connu, les patientes ne doivent pas allaiter pendant le traitement par le talquetamab et pendant au moins 3 mois après la dernière dose [SmPC Talvey 01 2025 EMA].
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check III | check III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Les données humaines sont trop peu nombreuses pour que l'on puisse tirer des conclusions quant à une éventuelle influence sur la fertilité.
Il n'existe pas de données connues sur l'effet du talquetamab sur la fertilité. La notice indique que 145 patients ont été traités par le talquetamab à raison de 0,8 mg/kg toutes les 2 semaines, avec un âge médian de 67 ans (38 à 84 ans), dont 57% d'hommes. Cette population est trop limitée pour que l'on puisse tirer des conclusions sur l'influence du talquetamab sur la fertilité. Les effets du talquetamab sur la fertilité masculine n'ont pas été étudiés dans les études animales [SmPC Talvey 01 2025 EMA].
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Aucune information spécifique disponible sur le passage via le sperme.
NDLR : l'utilisation du préservatif est indiquée, étant donné le manque de données.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
SmPC
Aucune information spécifique disponible.
Aucune information spécifique disponible.