EPTINEZUMABDernière mise à jour : 2024.08.06 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | check III | check III | check III | check III | check II | |
| aucune info | aucune info | 2 semaines | ||||
Les données humaines sont insuffisantes pour garantir la sécurité pendant la grossesse. Les études animales ne suggèrent pas de complications.
On peut supposer que l'impact de l'eptinezumab est mineur chez le nourrisson pendant l'allaitement. Une période d'attente de 2 semaines est recommandée.
L'effet de l'eptinezumab sur la fertilité chez l'homme n'a pas été évalué. Les études menées chez l'animal avec l'eptinezumab n'ont montré aucun effet sur la fertilité des femelles [SmPC Vyepti 07 2024 EMA].
Plus de 400 patients âgés en moyenne de 40 ans (18 à 71 ans ; 84% de femmes) ont été traités par 100 mg ou 300 mg d'eptinezumab. L'eptinezumab a été administré toutes les 12 semaines et la durée du traitement a été de 48 semaines. La notice ne mentionnait aucun effet sur la fertilité [SmPC Vyepti 07 2024 EMA].
Il existe des données limitées sur l'utilisation de l'eptinezumab chez les femmes enceintes. On sait que les IgG humaines traversent la barrière placentaire ; l'eptinezumab peut donc être transmis de la mère au fœtus en développement [SmPC Vyepti 07 2024 EMA].
Chez l´animal:Les résultats des études animales sur l'eptinezumab n'indiquent aucun effet indésirable direct ou indirect en termes de toxicité pour la reproduction [SmPC Vyepti 07 2024 EMA].
Deuxième trimestre:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Troisième trimestre :Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
L?
Il n'existe pas de données sur la présence de l'eptinezumab dans le lait maternel, ni sur ses effets sur les nourrissons allaités ou sur la production de lait. On sait que les IgG humaines sont excrétées dans le lait maternel au cours des premiers jours suivant la naissance, et que leur concentration diminue peu après ; on ne peut donc pas exclure un risque pour les nourrissons allaités pendant cette courte période [SmPC Vyepti 07 2024 EMA].
D'autre part, la taille de la molécule de protéine limite son passage dans le lait maternel. La destruction normale de la protéine dans le tractus gastro-intestinal du nourrisson limite encore plus l'absorption [LactMed 07 2024].
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Jusqu'à présent, aucun impact sur la fertilité n'a été signalé. Les études sur les animaux n'indiquent aucune complication.
Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Les études animales sur l'eptinezumab n'ont montré aucun effet sur la fertilité des mâles [SmPC Vyepti 07 2024 EMA].
Aucune information spécifique disponible sur le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
SmPC
Aucune information spécifique disponible.
Aucune information spécifique disponible.