BRENTUXIMAB

Aucune donnée spécifique disponible.

RCP : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser deux méthodes efficaces de contraception pendant le traitement par le brentuximab vedotin et pendant 6 mois après l’arrêt du traitement [RCP Adcetris 11 2017].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Le passage du brentuximab à travers la barrière placentaire est inconnu et pas attendu (PM élevé, métabolisation minimale) [Briggs]. L'IgG1 humaine traverse la barrière placentaire. Il n’existe pas de données sur l’utilisation du brentuximab vedotin chez la femme enceinte [RCP Adcetris 11 2017].

Chez l´animal:

Chez le rat, le passage à travers la barrière placentaire a été observé [Briggs]. Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction [RCP Adcetris 11 2017]. 

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L?

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 68-92
Volume de distribution :inconnu
Demi-vie d´élimination (mère): 4 à 6 jours
Pic sérique (mère): inconnu
Passage dans le lait maternel: inconnu 
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Il n’existe pas de données disponibles sur le passage du brentuximab vedotin ou ses métabolites dans le lait maternel. Un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu [RCP Adcetris 11 2017].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.

Chez l´animal:

Dans les études pré-cliniques, brentuximab vedotin a été associé à une toxicité testiculaire et pourrait altérer la fertilité masculine. Il est établi que la MMAE a des propriétés aneugènes [RCP Adcetris 11 2017].

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)

Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;

 

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.