ADALIMUMABDernière mise à jour : 2019.05.31 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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check II | check II | check II | check II | check II | check II | |
5 mois | aucune info | 5 mois |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
RCP : Il est fortement recommandé aux femmes en âge de procréer d’utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par adalimumab et de la poursuivre pendant cinq mois au moins après la dernière administration d’adalimumab [RCP Humira (02 2019)].
On ne dispose pas de données précliniques sur les effets de l’adalimumab sur la fertilité [RCP Humira (02 2019)].
Malgré son poids moléculaire élevé, l’adalimumab passe à travers la barrière placentaire [Briggs]. Il existe des données limitées sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte. En raison de son effet inhibiteur sur le TNF alpha, l'adalimumab administré pendant la grossesse pourrait affecter les réponses immunitaires normales du nouveau-né [RCP Humira (02 2019)], toutefois sans preuve clinique dans les deux premiers trimestres de la grossesse [Briggs].
Chez l´animal:Dans une étude de toxicité sur le développement réalisée chez des singes, il n'y a eu aucun signe évocateur d’une éventuelle toxicité maternelle, d'une embryotoxicité ou de potentiel tératogène [RCP Humira (02 2019)].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :L’adalimumab passe la barrière placentaire, en particulier pendant le troisième trimestre [Briggs]. En conséquence, ces enfants peuvent avoir un risque accru d’infections. L’administration de vaccins vivants à des enfants qui ont été exposés à l’adalimumab in utero n’est pas recommandée pendant les 5 mois suivant la dernière injection d’adalimumab chez la mère pendant la grossesse [RCP Humira (02 2019)].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Chez l´animal:On ne dispose pas de données précliniques sur la toxicité post-natale de l'adalimumab [RCP Humira (02 2019)].
L3
L’adalimumab passe dans le lait maternel. Toutefois, son poids moléculaire très élevé limite son passage dans le lait maternel et sa faible biodisponibilité après ingestion orale (15-30%) limite l’absorption dans le canal gastro-intestinal du nourrisson. L’effet de ce passage sur le nourrisson est inconnu. Les quelques cas documentés disponibles ne font pas mention d’effets indésirables [Briggs].
RCP : Comme les immunoglobulines humaines passent dans le lait maternel, les femmes ne doivent pas allaiter pendant au moins cinq mois après la dernière administration d’adalimumab [RCP Humira (02 2019)].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.