DORZOLAMIDEDernière mise à jour : 2018.8.10 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie ophtalmique | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Il n´ y a pas de données humaines relatives à la grossesse et à l´allaitement.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Dans les études effectuées chez l’animal, il n’a pas été observé d’effet du dorzolamide sur la fertilité féminine [RCP Trusopt 05 2018].
Il n´existe pas de données ou des données limitées sur l´utilisation ophtalmique du dorzolamide chez la femme enceinte [RCP Trusopt coll 05 2018]. Dans les études cliniques, les patients n´ont présenté aucun signe d´acidose métabolique ou troubles hydroélectrolytiques sériques qui sont les témoins de l´inhibition systémique de l´AC. Par conséquent, les effets observés dans les études animales ne sont pas attendus chez les patients recevant des doses thérapeutiques de dorzolamide [RCP Trusopt coll 05 2018].
Le fait de fermer le canal naso-lacrymal par une pression sur le coin inférieur de l’oeil pendant 1 à 2 minutes, réduit le risque d’absorption systémique. Le risque d’effets indésirables avec des préparations ophtalmiques est toutefois limité étant donné leur faible dosage.
Chez l´animal:Chez des lapins ayant reçu des doses materno-toxiques de dorzolamide associées à une acidose métabolique, on a observé des malformations des corps vertébraux [RCP Trusopt coll 05 2018].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
Il est inconnu que dorzolamide / métabolites sont excrétés dans le lait humain [RCP Trusopt coll 05 2018]. Le risque d’effets indésirables avec des préparations ophtalmiques est toutefois limité étant donné leur faible dosage.
Chez l´animal:Les données pharmacodynamiques / toxicologiques disponibles chez les animaux ont montré une excrétion ou du dorzolamide / métabolites dans le lait. Chez les rates en lactation, des diminutions du gain pondéral de la progéniture ont été observées [RCP Trusopt coll 05 2018].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Des études chez l’animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Dans les études effectuées chez l’animal, il n’a pas été observé d’effet du dorzolamide sur la fertilité masculine [RCP Trusopt 05 2018].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.