DAUNORUBICINE

Respecter un intervalle d’au moins 3 - 6 mois après l’arrêt du traitement [Informatorum Medicamentorum, 2003].

Des cas d'aménorrhée ont été observés [RCP Cerubidine 06 2022].

 

 

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

18 cas d'exposition durant le premier trimestre ont été rapportés. Des rapports individuels montrent la survenue de complications sévères dans 20% des cas [NTP].

 

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Quatre-vingt-quatre cas d'exposition au cours du deuxième et/ou du troisième trimestre ont été signalés. Des avortements spontanés (n=13) et provoqués (n=14) ont été rapportés.

Quelques cas de décès maternel ont été rapportés. Il est peu probable que toutes les malformations majeures (n=3) seraient liées à l'administration de daunorubicine pendant le deuxième ou troisième trimestre. Des anomalies mineures peuvent également survenir : hémangiome, hydronéphrose bilatérale, anomalie oculaire  [NTP].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir aussi deuxième trimestre.

Une suppression de la fonction de la moelle osseuse chez le foetus a été observée. Des cas de neutropénie transitoire (n=2) et d'hypoplasie de la moelle osseuse ont été rapportés (n=1) [Briggs].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

 

 

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Nous disposons d'évaluations relatives aux 52 enfants (de 2 mois à 29 ans). Tous les enfants ont grandi normalement, à l'exception de 2 enfants. Un enfant se développait normalement jusqu'à l'âge de 13 mois, à l'exception d'un poids corporel insuffisant et d'un retard moteur. L'autre enfant connaissait un arrêt de développement jusqu'à l'âge de 3 mois. A ce moment seulement, l'enfant a commencé prendre du poids [NTP].

 

 

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L5

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 97 
Volume de distribution :1725 l/m²
Demi-vie d´élimination (mère): 24 - 48 heures
Pic sérique (mère): inconnu
Passage dans le lait maternel: inconnu
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Aucune donnée concernant le passage dans le lait maternel n’est disponible [Briggs, NTP].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Les hommes doivent être informés de la possibilité de préserver leur sperme avant de commencer un traitement à la daunorubicine, en raison du risque d'infertilité irréversible [RCP Cerubidine 06 2022].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

3 Cas de grossesse ont été rapportés initiés par un partenaire masculin sous traitement de daunorubicine en association avec d´autres antitumoraux. A terme, un cas de tétralogie de Fallot (cardiopathie congénitale), un cas de syndactylie et un bébé normal ont été observés [Briggs]. Bien que le lien causal entre les malformations et l´administration de la daurnorubicine n´a pas été prouvé, l´utilisation de préservatifs est essentielle [Briggs].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Des médicaments cytotoxiques administrés dans les 10 jours qui suivent la conception présentent un effet tout-ou-rien. L´organogenèse débute à partir du 10ème jour et est terminée après 8 semaines. L´administration de cytostatiques durant cette période augmente fortement le risque de malformations. En effet, après administration d´un seul cytostatique, le risque estimé de malformation varie entre 7 et 17%. Ce risque augmente de 25% en cas de thérapie combinée. Par contre, le fait d´éviter l´administration d´antagonistes de l´acide folique diminue de 6% ce risque de malformations. Les enfants nés de mères ayant subi un traitement anticancéreux pendant la grossesse avaient un QI verbal plus faible, des performances de mémoire visuelle plus faibles et une pression artérielle diastolique plus élevée. D'autres résultats cognitifs et cardiovasculaires se sont normalement développés à l'âge de 6 ans [Dekrem et al. 2013] [Vandenbroucke et al. 2020].

 

Aucune donnée spécifique disponible.