CANAKINUMABDernière mise à jour : 2019.06.10 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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check III | check II | check II | check II | check II | check III | |
3 mois | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
Aucune étude formelle des effets potentiels du canakinumab sur la fertilité humaine n’a été réalisée [RCP Ilaris 06 2014].
RCP : En cas de traitement par la canakinumab, les femmes doivent utiliser une contraception efficace pendant toute la durée du traitement et jusqu’à 3 mois après la dernière administration [RCP Ilaris 06 2014].
Un anticorps murin dirigé contre l’IL-1 bêta murine n’a pas eu d’effets indésirables sur la fertilité des souris femelles [RCP Ilaris 06 2014].
Le passage du canakinumab à travers la barrière placentaire est inconnu (PM élevé, mais T1/2 assez long) [Briggs]. Les données concernant l’utilisation du canakinumab chez la femme enceinte sont limitées. Etant donné que le canakinumab est une immunoglobuline de classe G (IgG1), son passage transplacentaire est attendu, en particulier pendant le troisième trimestre. Les conséquences cliniques ne sont pas connues [RCP Ilaris 06 2014].
Chez l´animal:Les études chez l’animal montrent que le canakinumab traverse la barrière placentaire et a été détecté chez le fœtus [RCP Ilaris 06 2014].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Etant donné que le canakinumab est une immunoglobuline de classe G (IgG1), son passage transplacentaire est attendu, en particulier pendant le troisième trimestre. Les conséquences cliniques ne sont pas connues [RCP Ilaris 06 2014].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:L’administration de vaccins vivants à des nouveau-nés exposés au canakinumab in utero n’est pas recommandée pendant les 16 semaines suivant la dernière injection de canakinumab administrée à la mère pendant la grossesse [RCP Ilaris 06 2014].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Le passage du canakinumab dans le lait maternel humain n’est pas connu [RCP Ilaris 06 2014].
Chez l´animal:Des études menées chez l’animal ont montré qu’un anticorps murin dirigé contre l’IL-1 bêta murine n’avait pas d’effets indésirables sur le développement des souriceaux allaités et que cet anticorps leur était transmis [RCP Ilaris 06 2014].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l’animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Le canakinumab n’a pas eu d’effet sur les paramètres de fertilité des singes mâles marmoset (C. jacchus). Un anticorps murin dirigé contre l’IL-1 bêta murine n’a pas eu d’effets indésirables sur la fertilité des souris mâles [RCP Ilaris 06 2014].
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.