NORTRIPTYLINEDernière mise à jour : 2023.01.11 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| (oui) III | check II | check II | check II | check II | (oui) II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Les données publiées relatives aux femmes enceintes n´indiquent pas d´effets tératogènes, mais bien une toxicité foetale possible (éventuellement cardiovasculaire). Les données disponibles relatives à la nortriptyline sont comparables à celles observées avec l´amitriptyline, mais plus limitées.
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez la femme enceinte, on ne dispose pas de données suffisantes qui confirment l’innocuité pendant le premier trimestre. Sur base de son action pharmacologique, des effets toxiques peuvent se manifester rarement (troubles de développement) [RCP Nortrilen 05 2020].
Selon LAREB, pendant le premier et deuxième trimestre de la grossesse, un traitement par nortriptyline est probablement sans danger [LAREB 05 2021].
Chez l´animal:Aucune étude chez l'animal disponible [RCP Nortrilen 05 2020].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
La pharmacocinétique des antidépresseurs tricycliques peut varier pendant la grossesse. Un contrôle strict des valeurs sériques s'avère donc nécessaire. Ces valeurs peuvent diminuer pendant le deuxième et en particulier pendant le troisième trimestre. Parfois, une adaptation de la dose peut être conseillée [LAREB 05 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :La pharmacocinétique des antidépresseurs tricycliques peut varier pendant la grossesse. Un contrôle strict des valeurs sériques s'avère donc nécessaire. Ces valeurs peuvent diminuer pendant le deuxième et en particulier pendant le troisième trimestre. Parfois, une adaptation de la dose peut être conseillée [LAREB 05 2021].
L’utilisation chronique d’antidépresseurs tricycliques durant le troisième trimestre de la grossesse et jusqu’à l’accouchement peut entraîner des symptômes de sevrage chez le nouveau-né (tels que des troubles neurologiques de comportement). Lors de l’administration d’amitriptyline à des femmes enceintes jusqu’à la date d’accouchement, une léthargie a été signalée chez le nouveau-né, tandis que l’administration de nortriptyline (un métabolite de l’amitriptyline) n’a donné lieu qu’à une rétention urinaire [RCP Nortrilen 05 2020].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Voir trosième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Suarez et al ont examiné le risque de troubles du développement neurologique dans une étude de cohorte utilisant deux bases de données pour comparer 145 702 enfants de femmes enceintes traitées aux antidépresseurs avec 3 032 745 enfants de femmes enceintes non traitées. Les troubles neurodéveloppementaux sont ici considérés ensemble, y compris l'autisme, le TDAH, les difficultés d'apprentissage, les troubles de la parole et du langage, les problèmes de coordination, la déficience intellectuelle et les troubles du comportement. Les auteurs recommandent de surveiller les enfants après une exposition in utero pendant la deuxième moitié de la grossesse. Les données ont été recueillies jusqu'à un maximum de 14 ans après la naissance.
[NDLR] Les résultats doivent être relativisés en raison du critère d'évaluation composé d'un grand nombre de troubles du développement neurologique, ce qui ne rend pas les conclusions suffisamment spécifiques. L'étude ne permet pas de situer les risques pour les substances individuelles, en raison du nombre trop faible de patients.
[NDLR] Comme mentionné précédemment, il est recommandé de traiter la dépression, y compris pendant la grossesse, et d'utiliser des médicaments si nécessaire.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
Étant donné que la nortriptyline ne se retrouve qu’en faibles concentrations dans le lait maternel, il est peu probable qu’administrée aux doses thérapeutiques, cette substance ait une influence sur le nouveau-né. La dose par poids corporel (en mg/kg) transmise à l’enfant est égale à environ 2% de la dose journalière (en mg/kg) prise par la mère. Lors du traitement à la nortriptyline, l’allaitement peut être poursuivi dans la mesure où il est cliniquement essentiel, mais le nouveau-né doit faire l’objet d’une surveillance attentive, en particulier au cours des quatre premières semaines suivant la naissance [RCP Nortrilen 05 2020].
LAREB recommande que le nourrisson soit surveillé pendant les premières semaines (mauvais sommeil, somnolence, irritabilité, pleurs, troubles d'allaitement et retard de croissance) [LAREB 05 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.