SALMETEROL xinafoateDernière mise à jour : 2017.10.6 |
|||||||||
Synonyme: | |||||||||
Administration: | par inhalation | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
---|---|---|---|---|---|---|
(oui) III | oui I | oui I | oui I | (oui) II | (oui) III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont partiellement inspirés par des données humaines.
Aucune donnée spécifique disponible chez l´Homme.
Aucun effet n’a été observé sur la fertilité des rats femelles traitées oralement avec du xinafoate de salmétérol à des doses jusqu’à 2mg/kg [RCP Serevent 07 2016].
Une quantité limitée de données concernant des femmes enceintes (300 à 1000 cas de grossesses documentées) n’ont pas mis en évidence de malformations ou de toxicité foetale/néonatale induite par le salmétérol [RCP Serevent 07 2016]. Ces données sont confirmées dans une étude internationale (cas contrôlé) menée chez plus de 300 femmes enceintes traitées par des bêtamimétiques [1]. Il est préférable de ne pas interrompre une thérapie par salmétérol instaurée avec succès avant la conception [Briggs].
Chez l´animal:Les études de toxicité sur la reproduction chez l’animal ne semblent pas indiquer d’effets nocifs directs ou indirects, à l’exception de preuves de quelques effets délétères pour le foetus à des doses très élevées [RCP Serevent 07 2016].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Comme les autres bêta-2-agonistes, le salmétérol peut inhiber le travail au moment de l’accouchement par effet relaxant sur le muscle lisse utérin [RCP Serevent 07 2016].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
Etant donné sa faible concentration sérique après inhalation, le passage lacté est considéré comme très limité [Hale].
Chez l´animal:Les données pharmacodynamiques et toxicologiques disponibles chez l’animal montrent que le salmétérol passe dans le lait (85 – 200 pg/ml) [RCP Serevent 07 2016].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Des études chez l’animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Aucun effet n’a été observé sur la fertilité des rats mâles traités oralement avec du xinafoate de salmétérol à des doses jusqu’à 2mg/kg [RCP Serevent 07 2016].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.