CLOFARABINEDernière mise à jour : 2019.06.24 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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check II | non II | non II | non II | non II | non II | |
check | aucune info | aucune info |
Son utilisation pendant la grossesse et l'allaitement est contre-indiquée. Les codes sont partiellement inspirés par l'effet de classe.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
RCP : Les femmes en âge d‘avoir des enfants devront utiliser des méthodes de contraception efficaces tout au long du traitement [RCP Evoltra 01 2016].
On a observé des toxicités sur les organes reproducteurs femelles chez la souris [RCP Evoltra 01 2016].
Le passage de la clofarabine à travers la barrière placentaire est inconnu, mais attendu (faible PM, faible fixation aux protéines) [Briggs]. Il n’existe pas de données concernant l’utilisation de la clofarabine chez la femme enceinte. L'évaluation des éventuels risques est basée sur l'effet de classe (inhibition de la synthèse d'ADN). La clofarabine est susceptible d’être à l’origine de malformations graves pour l’enfant lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse [RCP Evoltra 01 2016].
Chez l´animal:La clofarabine était tératogène chez le rat et le lapin. Une augmentation des pertes postimplantatoires, une réduction des poids corporels fœtaux et une réduction des tailles des portées associée à une augmentation du nombre de malformations (externes marquées, tissus souples) et d’altérations du squelette (notamment un retard de l’ossification) ont été rapportées chez le rat recevant des doses produisant approximativement 2 à 3 fois l’exposition clinique (54 mg/m²/jour) et chez le lapin recevant 12 mg/m²/jour de clofarabine (absence de données sur l’exposition chez le lapin) [RCP Evoltra 01 2016].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
La possibilité que la clofarabine ou ses métabolites puissent passer dans le lait maternel humain reste inconnue [RCP Evoltra 01 2016]. Toutefois, ce passag est attendu (faible PM, faible fixation aux protéines, T1/2 relativement long) [Briggs].
Chez l´animal:Le passage de la clofarabine dans le lait n’a pas fait l’objet d’études chez l’animal [RCP Evoltra 01 2016].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l’animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:On a observé des toxicités proportionnelles à la dose administrée sur les organes reproducteurs mâles chez la souris, le rat et le chien [RCP Evoltra 01 2016].
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
RCP
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.