AMITRIPTYLINE

Aucune donnée spécifique humaine disponible.

L’amitriptyline a diminué le taux de gravidité chez les rates. Aucune donnée n’est disponible concernant les effets de l’amitriptyline sur la fertilité chez les humains [RCP Redomex 02 2021].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Des données relatifs à plus de 500 femmes, exposées in utero pendant le premier trimestre, sont disponibles. Quelques cas isolés de malformations congénitales (au niveau des extrémités, microcéphalie) ont été rapportés, sans confirmation cependant qui mette cette association en cause. Selon LAREB et LECRAT, l'amitriptyline est plus sûr pendant le premier et deuxième trimestre de la grossesse. Ne pas traiter une dépression pendant la grossesse peut entraîner des risques importants pour la mère en pour l'enfant [Briggs, Motherisk] [LAREB 05 2021] [LECRAT 05 2021].

Chez l´animal:

Dans les études sur la reproduction, aucun effet tératogène n’a été observé chez la souris, le rat ou le lapin qui ont reçu l’amitriptyline par voie orale à des doses de 2-40 mg/kg/jour (jusqu’à 13 fois la dose d’amitriptyline maximum recommandée chez l’homme de 150 mg/jour, soit 3 mg/kg/jour pour un patient de 50 kg). Toutefois, les données publiées dans la littérature ont suggéré un risque de malformations et de retards dans l’ossification de la souris, du hamster, du rat et du lapin à 9-33 fois la dose maximum recommandée [SKP Redomex 02 2021][Briggs].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

La pharmacocinétique des antidépresseurs tricycliques varie pendant la grossesse. Un contrôle strict des valeurs sériques s'avère donc nécessaire. Elles peuvent diminuer, souvent pendant le deuxième et troisième trimestre. Une adaptation de la dose peut être indiquée [LAREB 05 2021].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

La pharmacocinétique des antidépresseurs tricycliques varie pendant la grossesse. Un contrôle strict des valeurs sériques s'avère donc nécessaire. Elles peuvent diminuer, souvent pendant le deuxième et troisième trimestre. Une adaptation de la dose peut être indiquée [LAREB 05 2021]. En cas d’utilisation chronique et après une administration au cours des dernières semaines de grossesse, des symptômes de sevrage peuvent apparaître chez le nouveau-né. Cela peut comprendre irritabilité, hypertonie, tremblements, respiration irrégulière, mauvaise prise alimentaire et pleurs intenses, et potentiellement des symptômes anticholinergiques (rétention urinaire, constipation) [RCP Redomex 02 2021][LAREB 05 2021] [LECRAT 05 2021].

L´observation du nouveau-né durant les premières 48 heures est recommandée.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Suarez et al ont examiné le risque de troubles du développement neurologique dans une étude de cohorte utilisant deux bases de données pour comparer 145 702 enfants de femmes enceintes traitées aux antidépresseurs avec 3 032 745 enfants de femmes enceintes non traitées. Les troubles neurodéveloppementaux sont ici considérés ensemble, y compris l'autisme, le TDAH, les difficultés d'apprentissage, les troubles de la parole et du langage, les problèmes de coordination, la déficience intellectuelle et les troubles du comportement. Les auteurs recommandent de surveiller les enfants après une exposition in utero pendant la deuxième moitié de la grossesse. Les données ont été recueillies jusqu'à un maximum de 14 ans après la naissance.

[NDLR] Les résultats doivent être relativisés en raison du critère d'évaluation composé d'un grand nombre de troubles du développement neurologique, ce qui ne rend pas les conclusions suffisamment spécifiques. L'étude ne permet pas de situer les risques pour les substances individuelles, en raison du nombre trop faible de patients.

[NDLR] Comme mentionné précédemment, il est recommandé de traiter la dépression, y compris pendant la grossesse, et d'utiliser des médicaments si nécessaire.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L2

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 95
Volume de distribution :inconnu
Demi-vie d´élimination (mère): 10 – 50 heures
Pic sérique (mère): après 2 – 4 heures
Passage dans le lait maternel: faible 
Rapport lait/sérum: 1
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): 21.5 mcg/kg/jour

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Le passage lacté de l’amitriptyline et de son métabolite nortriptyline est faible. L’effet de ce passage sur le nouveau-né n’est pas connu. Des effets toxiques sur le SNC ne peuvent pas être exclus en cas d’utilisation répétée. Comme tous les anticholinergiques, l’amitriptyline inhibe la lactation.

Des troubles d'allaitement ont été signalés [RCP Redomex 02 2021]. LAREB recommande que le nourrisson soit surveillé pendant les premières semaines (mauvais sommeil, somnolence, irritabilité, pleurs, troubles d'allaitement et retard de croissance) [LAREB 05 2021]. Dans la littérature il y a une trentaine d’enfants allaités de mère traitée avec 75 à 175 mg/j d’amitriptyline par voie orale [LECRAT 05 2020].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.