AMOXICILLINE

En général, l´administration de pénicillines est considérée sans danger.

Des études de reproduction avec des doses jusqu´à 10x la dose humaine n´ont révélé aucune preuve d´atteinte à la fertilité [RCP Clamoxyl 01 2018].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

L'amoxicilline est considérée sand danger pendant la grossesse [LAREB 06 2021][LECRAT 06 2021]. Chez le nouveau-né, les données publiées ne montrent pas une incidence accrue d'anomalies majeures. Une étude fait mention d'un cas de fente labio-palatine. Voir les détails ci-dessous [Briggs].

Nous disposons de 3546 cas de femmes enceintes exposées à différentes pénicillines dans le traitement d´infections urinaires. Dans le groupe traité, aucune augmentation d´anomalies graves n´avait été constatée. D´une autre étude observationnelle relative à l´exposition à l´amoxicilline durant le premier trimestre, il résultait la survenue de 3,7% d´anomalies sévères sur 8538 naissances. Ce pourcentage peut être considéré concordant avec la survenue dans une population non exposée [Briggs]. Par contre, une étude à plus petite échelle montre un éventuelle risque accru d´une fente labio-palatine et d´une entérocolite nécrosante chez des prématurés après une exposition à l´amoxicilline pendant le premier trimestre (146 patients; Odds ratio = 2.0; IC à 95% = 1.0 - 4.1). L´exposition au courant du troisième mois de la grossesse offrait un Odds ratio de 4.3; IC à 95% 1,4 - 13,0). Le risque d´une fente labio-palatine dans le groupe contrôle non traité s´élève à 1-2 sur 1000. Selon les conclusions de cette dernière étude, ce nombre pourrait doubler jusqu´à 2 à 4 cas sur 1000. Dans le sang du cordon ombilical, les concentrations d´amoxicilline réprésentent 25 à 30% des concentrations dans le sang maternel [Briggs]. 

Chez l´animal:

Des études chez l´animal avec des doses jusqu´à 10x la dose humaine n´ont révélé aucune preuve de tératogénicité [RCP Clamoxyl 01 2018].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Nous disposons de données relatives à 7171 mères ayant été exposées à des pénicillines pendant leur grossesse (n´importe le moment, nombre d´expositions inconnu). Aucune augmentation d´anomalies graves n´avait été constatée [Briggs].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir deuxième trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Il existe probablement un lien entre l´administration d´antibiotiques (dont l´amoxicilline) en cas de travail prématuré et la survenue d´entérocolite nécrosante. Cet effet a été mis en relation avec une colonisation anormale du système gastro-intestinal chez le bébé en période néonatale [Briggs].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L1

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 18
Volume de distribution :0.3 l/kg
Demi-vie d´élimination (mère): 1.7 heures
Pic sérique (mère): après 1.5 heures
Passage dans le lait maternel: très faible
Rapport lait/sérum: 0.013 – 0.043
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): < 0.5% de la dose infantile normale

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

L’amoxicilline peut être administrée pendant la période d’allaitement. À l’exception d’un risque de sensibilisation lié à l’excrétion de traces d’amoxicilline dans le lait maternel, il n’y a pas d’effets nocifs connus pour le nourrisson [RCP Clamoxyl 01 2018]. Les concentrations d´amoxicilline dans le lait maternel déterminées chez 6 mamans après l´administration de 1g d´amoxicilline étaient très faibles (moins de 0.95% van la dose maternelle) [Hale]. Exceptionnellement, l'allaitement peut être à l'origine d'une diarrhée chez le nourrisson. L'administration préventive de probiotiques peut être conseillée [NDLR].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique n´est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.