LISDEXAMFETAMINEDernière mise à jour : 2022.01.20 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check I | check I | check I | check I | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les données humaines disponibles ne montrent pas d'anomalies sévères. Toutefois, pendant la grossesse, des complications peuvent survenir.
L’effet de lisdexamfétamine sur la fertilité humaine n’a pas été étudié [RCP Elvanse 01 2021].
L’amphétamine (rapport des énantiomères d-/l - de 3/1) administrée chez le rat à des doses allant jusqu’à 20 mg/kg/jour n’a pas eu d’effets délétères sur la fertilité ou sur le développement embryonnaire précoce [RCP Elvanse 01 2021].
La lisdexamfétamine ou la L-lysine-D-amphétamine est un dérivé de lysine de la dexamphétamine. La substance est inactive et passe la barrière placentaire [RCP Elvanse 01 2021].
Les données issues d’une étude de cohorte portant sur un total d’environ 5 570 grossesses exposées à l’amphétamine au cours du premier trimestre ne suggèrent pas une augmentation du risque de malformations congénitales. Les données issues d’une autre étude de cohorte portant sur environ 3 100 grossesses exposées à l’amphétamine au cours des 20 premières semaines de grossesse suggèrent une augmentation du risque de prééclampsie et de naissance prématurée [RCP Elvanse 01 2021].
Les rapports relatifs à l'utilisation d'amphétamines pendant la grossesse comprennent également l'abus d'amphétamines à des doses supérieures aux doses thérapeutiques, ce qui rend l'interprétation des résultats plus difficile [Schaefer][Briggs].
Chez l´animal:Le dimésylate de lisdexamfétamine administré par voie orale à des rates gestantes à des doses allant jusqu’à 40 mg/kg/jour et à des lapines gestantes à des doses allant jusqu’à 120 mg/kg/jour n’a pas eu d’effet sur le développement embryonnaire ou fœtal ni sur la survie [RCP Elvanse 01 2021][NDLR plus de 20 à 40x la dose humaine maximale].
Deuxième trimestre:Voir le premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir le premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Les nouveau-nés exposés à l’amphétamine pendant la grossesse peuvent présenter des symptômes de sevrage [RCP Elvanse 01 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Différentes études menées chez les rongeurs indiquent que l’exposition à l’amphétamine (d- ou d,l-) in utero ou dans les premiers temps de la période postnatale à des doses similaires à celles utilisées en clinique peut provoquer des modifications neurochimiques et des troubles du comportement à long terme. Les effets comportementaux rapportés sont des déficits d’apprentissage et de mémoire, une altération de l’activité locomotrice et des modifications de la fonction sexuelle. Il n’a pas été mené d’études similaires avec dimésylate de lisdexamfétamine [RCP Elvanse 01 2021].
L3
Les amphétamines sont excrétées dans le lait maternel. Ce produit ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement [RCP Elvance 01 2021].
La dexamphétamine passe dans le lait maternel à des concentrations détectables et plus élevées que les concentrations sériques. On estime que le nourrisson peut ingérer jusqu'à 7% de la dose maternelle. Aucun cas d'effets délétères n'a été rapporté chez les nourrissons après ingestion de doses thérapeutiques par les mères (n=103). Certaines sources signalent une irritation accrue, des troubles du sommeil et de l'agitation [Hale][Schaefer].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | oui III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Le nombre de données humaines est insuffisant.
Les résultats d’études chez des espèces animales ne montrent aucun risque de complications.
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:L’amphétamine (rapport des énantiomères d-/l - de 3/1) administrée chez le rat à des doses allant jusqu’à 20 mg/kg/jour n’a pas eu d’effets délétères sur la fertilité ou sur le développement embryonnaire précoce [RCP Elvanse 01 2021].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
RCP
Hale, Medications and Mothers´Milk, 19th Edition, 2021
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 12th edition, Philadelphia 2021
Schaefer, Drugs during pregnancy and lactation, 3th Edition, 2015
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.