BICTEGRAVIRDernière mise à jour : 2022.03.10 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale (en associations) | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | check III | check III | check III | check III | non II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
Dans l’allaitement, il existe un risque de transmission vers le bébé.
Aucune donnée relative à l’effet du bictégravir sur la fertilité chez l’être humain n’est actuellement disponible [SmPC Biktarvy (01 2022) EMA].
Lors des études effectuées chez l’animal, aucun effet du bictégravir n’a été observé sur l’accouplement ou la fertilité [SmPC Biktarvy (01 2022) EMA].
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l’utilisation du bictégravir chez la femme enceinte [SmPC Biktarvy (01 2022) EMA].
Chez l´animal:Les études du bictégravir chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène ni d’effets sur la fonction reproductive. Aucun effet toxicologique significatif sur les critères d’évaluation du développement n’a été observé chez la progéniture des rates et lapines traitées par bictégravir pendant la gestation [SmPC Biktarvy (01 2022) EMA].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal avec le bictégravir n’ont mis en évidence aucun effet délétère sur la fertilité, la gestation ou le développement fœtal [SmPC Biktarvy (01 2022) EMA].
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune information supplémentaire humaine disponible.
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal avec le bictégravir n’ont mis en évidence aucun effet délétère sur la fertilité, la gestation ou le développement fœtal [SmPC Biktarvy (01 2022) EMA].
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si le bictégravir est excrété dans le lait maternel. Il n’existe pas de données suffisantes sur ses effets chez les nouveau-nés/nourrissons [SmPC Biktarvy (01 2022) EMA].
Afin d’éviter la transmission du virus au nourrisson, il est déconseillé aux femmes infectées par le VIH d’allaiter leur enfant, quelles que soient les circonstances [SmPC Biktarvy (01 2022) EMA].
Chez l´animal:Dans des études effectuées chez l’animal, le bictégravir a été détecté dans le plasma de jeunes rats allaités, ce qui est probablement dû à la présence de bictégravir dans le lait. Aucun effet n’a été observé chez les jeunes rats allaités [SmPC Biktarvy (01 2022) EMA].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Les résultats d'études ne montrent pas un risque de complications.
Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
SmPC () EMA : Summary of Product Characteristics EMA
Aucune information spécifique disponible.
Aucune information spécifique disponible.