TEBENTAFUSPDernière mise à jour : 2023.12.22 |
|||||||||
| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check III | check III | check III | check III | check III | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Il n'existe pas de données suffisantes chez l'homme pour garantir une utilisation sûre. Une influence immunologique sur le déroulement de la grossesse ne peut être exclue.
Aucune étude de fertilité n'a été réalisée avec le tebentafusp. L'effet du tébentafusp sur la fertilité féminine n'est pas connu [SmPC Klimmtrak 12 2023 EMA].
Les femmes susceptibles d'être enceintes doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par le tébentafusp et pendant au moins une semaine après la dernière dose de tébentafusp [SmPC Klimmtrak 12 2023 EMA].
Il n'existe pas de données sur l'utilisation du tebentafusp chez les femmes enceintes [SmPC Klimmtrak 12 2023 EMA].
NDLR : le tebentafusp est une protéine humaine immunologiquement active. Son passage à travers le placenta est peut-être limité. Le tebentafusp a une activité immunologique spécifique. Une interaction immunologique avec la grossesse ne peut être exclue.
Chez l´animal:Le tebentafusp est une protéine spécifique à l'homme et il n'existe pas d'espèces animales pertinentes chez lesquelles la toxicologie non clinique du tebentafusp pourrait être testée [SmPC Klimmtrak 12 2023 EMA].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Troisième trimestre :Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
L?
Les informations sur l'excrétion du tébentafusp/métabolites dans le lait maternel sont insuffisantes. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu [SmPC Klimmtrak 12 2023 EMA].
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Jusqu'à présent, il n'a pas été signalé qu'il affectait la fertilité chez les hommes.
Aucune étude de fertilité n'a été réalisée avec le tebentafusp. L'effet du tebentafusp sur la fertilité masculine est inconnu. Jusqu'à présent, aucune influence sur la fertilité masculine n'a été rapportée [SmPC Klimmtrak 12 2023 EMA].
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Aucune information spécifique n'est disponible sur le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
SmPC () EMA : Summary of Product Characteristics EMA
Aucune information spécifique disponible.
Aucune information spécifique disponible.