TENOFOVIR disoproxilDernière mise à jour : 2022.03.10 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | (oui) I | (oui) I | (oui) I | (oui) III | non III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les données obtenues d´un nombre relatif de grossesses, exposées à une trithérapie incluant la ténofovir, sont plutôt rassurantes.
Chez les femmes infectées par le VIH, il est recommandé de ne pas allaiter pour prévenir la transmission post-natale du virus, ceci quelles que soient les circonstances.
On dispose de données cliniques limitées relatives à l’effet du fumarate de ténofovir disoproxil sur la fertilité [SmPC Viread 02 2022 EMA].
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères du fumarate de ténofovir disoproxil sur les indices d'accouplements et la fertilité [SmPC Viread 02 2022 EMA].
Le passage de la ténofovir à travers la barrière placentaire n´est pas connu [Briggs].
Nous disposonsde données relatives à plus de 4000 grossesses, exposées au ténofovir pendant le premier trimestre, associée à d´autres antirétroviraux. Sur 4005 traitements, 97 anomalies congénitales avaient été observées (2.4%), dont aucun cas d'anomalies au niveau du système nerveux central, du tube neural ou céphalocèle (Postmarketingsurveillance middels de Antiretroviral Pregnancy Registry (1989 – 2009)) [Briggs] [SmPC Viread 02 2022 EMA].
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction [SmPC Viread 02 2022 EMA].
Deuxième trimestre:Nous disposonsde données relatives à 1217 grossesses, dont 461 avaient été exposées à partir du deuxième ou troisième trimestre à la ténofovir, associée à d´autres antirétroviraux 8 anomalies congénitales avaient été observées(1.7%), cependant sans schéma fixe (Postmarketingsurveillance middels de Antiretroviral Pregnancy Registry (1989 – 2009)) [Briggs] [SmPC Viread 02 2022 EMA].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Une étude relative à 509 enfants aux E.U. dont la mère avait été traitée par une trithérapie antivirale pendant la grossesse, rapporte qu´après 2 ans, la croissance de ces enfants étaient supérieure à la moyenne (13% étaient même obèses), et leur poids était plus important chez les enfants dont la mère avait instauré sa thérapie pendant le premier trimestre [Jacobson et al. 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L5
Il a été montré que le ténofovir est excrété dans le lait maternel. Il n’existe pas de données suffisantes sur les effets du ténofovir chez les nouveau-nés/nourrissons [SmPC Viread 02 2022 EMA].
Il est recommandé aux mères infectées par le VIH de ne pas allaiter leur enfant, quelles que soient les circonstances, afin d’éviter la transmission du VIH [NDLR].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine et animale disponible.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères du fumarate de ténofovir disoproxil sur les indices d'accouplements et la fertilité [SmPC Viread 02 2022 EMA].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.