ALENDRONATEDernière mise à jour : 2019.04.09 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
Dans l’allaitement, le code est inspiré par des données pharmacocinétiques.
Aucune donnée spécifique disponible.
Le passage de l’alendronate à travers la barrière placentaire est inconnu, mais attendu (faible PM) [Briggs]. Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l’alendronate chez la femme enceinte. Il y a un risque théorique d'altération du fœtus, principalement squelettique, si une femme se retrouve enceinte après un traitement par bisphosphonates. L'impact sur ce risque de variables telles que la durée entre l'arrêt du traitement et la conception, le bisphosphonate utilisé et la voie d'administration (intraveineuse ou orale) n'a pas été étudié [RCP Alendronate Mylan 11 2016].
Des recherches d’observation suggèrent les complications suivantes avec l’alendronate: plus faible poids à la naissance, plus d’avortements spontanés [Briggs].
Chez l´animal:Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction. L’alendronate administré au cours de la gestation chez le rat a provoqué une dystocie liée à une hypocalcémie [RCP Alendronate Sandoz 04 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
On ne sait pas si l’alendronate/métabolites est/sont excrété(s) dans le lait maternel [RCP Alendronate Mylan 11 2016]. Aucune ces concentration dans le lait maternel n’a été rapporté [Hale]. Etant donné sa biodisponibilité extrêmement faible après ingestion orale (< 0.7%), aucun effet n’est attendu [Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.