CLONIDINE HClDernière mise à jour : 2022.06.03 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale, parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Sur base d’un nombre limité de données humaines, des complications ne peuvent pas être exclues chez le foetus et le nourrisson.
Des données cliniques sur la fécondité ne sont pas disponibles pour la clonidine [RCP Catapressan 12 2020].
Lors des études précliniques réalisées avec la clonidine, aucun effet délétère direct ou indirect sur la fecondité n’a été mis en évidence [RCP Catapressan 12 2020].
Il existe des données limitées sur l’utilisation de la clonidine chez la femme enceinte [RCP Catapressan 12 2020]. Nous disposons de données relatives à 59 nouveau-nés exposés à la clonidine pendant le premier trimestre : 3 cas d'anomalies sévères ont été observés (dont 2 cas cardiovasculaires vs 0.6 cas attendu), contre 3 cas attendus. Aucune anomalie n'a été rapportée dans 5 différents types d'anomalies documentés : fissure palatine, spina bifida, polydactylie, réduction des membres et hypospadie (Michigan Medicaid Study) [Briggs]. La clonidine passe la barrière placentaire et peut ralentir le rythme cardiaque du foetus. Il n’y a pas d’expérience adéquate concernant les effets à long terme de l’exposition prénatale. On ne peut cependant pas exclure un accroissement transitoire de la pression sanguine chez le nouveau-né. Il est recommandé d’éviter la clonidine en injection intraveineuse [RCP Catapressan 12 2020].
Plus de 200 grossesses exposées à la clonidine in utero, ont été documentées sans observation de complications graves. Dommage que la période d'exposition n'a pas été spécifiée. Il s'agirait principalement d'expositions pendant le troisième trimestre [Schaefer 2015] [LAREB 05 2022].
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction [RCP Catapressan 12 2020].
Deuxième trimestre:Une étude a été menée chez 66 femmes exposées à la clonidine pendant la grossesse (> 16ème semaine). Toutefois, aucune donnée concernant les résultats obtenus n'est mentionnée. En tout cas, la clonidine n'est plus considérée comme médicament de choix dans le traitement de l'hypertension gravidique [Schaefer 2015].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier et deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Il n’y a pas d’expérience adéquate concernant les effets à long terme de l’exposition prénatale. On ne peut exclure un accroissement transitoire de la pression sanguine chez le nouveau-né. Cette réaction est considérée comme un phénomène de sevrage. Pendant la grossesse, la clonidine sera de préférence administrée sous forme orale. Il est recommandé d’éviter la clonidine en injection intraveineuse [RCP Catapressan 12 2020] [Schaefer 2015].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
La clonidine est excrétée dans le lait maternel. Cependant il n’y a pas de données suffisantes relatives à l’effet sur le nouveau-né [RCP Catapressan 12 2020]. La quantité relative ingérée par le nourrisson est évaluée à 0,9 et 7,1%. Aucun effet délétère sur l'enfant n'a été rapporté dans une dizaine de rapports d'allaitement pendant le traitement par clonidine [Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible. Jusqu’à ce jour, aucune complication n’a été rapportée.
Aucune donnée spécifique disponible. Jusqu’à ce jour, aucune complication n’a été rapportée.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible. Lors des études précliniques réalisées avec la clonidine, aucun effet délétère direct ou indirect sur la fecondité n’a été mis en évidence [RCP Catapressan 12 2020].
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
RCP
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 12th edition, Philadelphia 2021
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.