LAMIVUDINE

Aucune donnée spécifique humaine disponible.

Des études réalisées chez l’animal ont montré que la lamivudine n´avait pas d’effet sur la fertilité [SmPC Epivir 02 2022 EMA].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

La lamivudine passe la barrière placentaire [RCP Epivir (04 2017)]. Nous disposons de données relatives à 8331 grossesses, dont 3314 avaient été exposées pendant le premier trimestre à la lamivudine, associée à d´autres antirétroviraux 96 anomalies congénitales avaient été observées(2.9%), cependant sans schéma fixe (Postmarketingsurveillance middels de Antiretroviral Pregnancy Registry (1989 – 2009)) [Briggs] [SmPC Epivir 02 2022 EMA].. 

Chez l´animal:

Les études réalisées chez l´animal avec la lamivudine ont montré une augmentation de la mortalité embryonnaire précoce chez le lapin mais pas chez le rat [SmPC Epivir 02 2022 EMA].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Nous disposons de données relatives à 8331 grossesses, dont 5017 avaient été exposées à partir du deuxième ou troisième trimestre à la lamivudine, associée à d´autres antirétroviraux 126 anomalies congénitales avaient été observées(2.5%), cependant sans schéma fixe (Postmarketingsurveillance middels de Antiretroviral Pregnancy Registry (1989 – 2009)) [Briggs].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir deuxième trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Voir deuxième trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Voir deuxième trimestre.

Chez l´animal:

Chez des singes, exposés in utero à une trithérapie, incluant la lamivudine, un dysfonctionnement mitochondrial a été rapporté [Liu et al. 2016].

Catégorie de risque (Hale) :

L5

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 16 - 36 
Volume de distribution :0.9 - 1.7 l/kg
Demi-vie d´élimination (mère): 5 - 7 heures
Pic sérique (mère): après 1-1.5 heures
Passage dans le lait maternel: oui
Rapport lait/sérum: 3.34
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Après admionistration orale, la lamivudine est excrétée dans le lait maternel à des concentrations comparables ou plus élevées à celles mesurées au niveau sérique (jusqu´à 3x plus élevées) [Palombi et al. 2016]. Les données issues de plus de 200 pairesmère/enfant" traitées pour le VIH indiquent que les concentrations sériques de lamivudine chez les nourrissons allaités par une mère traitée pour le VIH sont très faibles (< 4 % des concentrations sériques de la mère), et diminuent progressivement jusqu´à être indétectables lorsque les nourrissons allaités atteignent l´âge de 24 semaines [SmPC Epivir 02 2022 EMA].

Il est recommandé aux mères infectées par le VIH de ne pas allaiter leur enfant, quelles que soient les circonstances, afin d’éviter la transmission du VIH [NDLR].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine [SmPC Epivir 02 2022 EMA].

Chez l´animal:

Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères de la lamivudine sur la fertilité  [SmPC Epivir 02 2022 EMA].

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.