CRISANTASPASEDernière mise à jour : 2023.09.10 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| check II | non II | check II | check II | check II | check II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Il y a trop peu de données pour garantir une utilisation sûre.
La tératogénicité a été démontrée dans des études expérimentales sur des animaux.
Les effets de la crisantaspase sur la fertilité sont inconnus [RCP Erwinase 06 2022].
Il n'y a pas de résultats pertinents sur le développement embryonnaire des femelles chez les rats à des doses allant jusqu'à 50 % de la dose humaine recommandée après correction pour la surface corporelle totale, qui était également la dose la plus élevée testée dans cette étude [RCP Erwinase 06 2022].
La Crisantaspase est une L-asparaginase d'Erwinia chrysanthemi. Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation de cette L-asparaginase chez les femmes enceintes. Des études animales ont montré une tératogénicité [RCP Erwinase 06 2022].
Chez l´animal:Dans les études de toxicité pour la reproduction, la transmission de la L-asparaginase à travers le placenta a été démontrée chez le lapin. Des effets tératogènes ont été observés chez le lapin, le rat et la souris à des doses égales ou inférieures aux doses cliniquement pertinentes. Des malformations pulmonaires, rénales et squelettiques (spina bifida, expulsion abdominale, absence de queue) ont été observées chez les lapins. Le traitement de rates et de souris enceintes a entraîné une exencéphalie et des anomalies du squelette [RCP Erwinase 06 2022].
Deuxième trimestre:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si la L-asparaginase est excrétée dans le lait maternel [RCP Erwinase 06 2022].
La L-asparaginase devrait avoir une faible pénétration dans le lait maternel en raison de son poids moléculaire élevé (140 000 Dalton). En outre, l'absorption orale sera faible. L'absorption chez le nourrisson est donc peu probable. Néanmoins, une période de retrait d'une semaine après la dernière dose est suggérée [LACTMED 08 2023].
Chez l´animal:L'excrétion de la L-asparaginase n'a pas été étudiée chez les animaux [RCP Erwinase 06 2022].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Il y a trop peu de données concernant l'influence sur la fertilité chez l'homme. La contraception est recommandée. Aucune complication n'est survenue dans les études animales avec des doses sous-thérapeutiques.
La L-asparaginase est déconseillée aux hommes souhaitant devenir père et n'utilisant pas de contraceptifs [RCP Erwinase 06 2022].
Chez l´animal:Il n'y a pas de résultats pertinents sur le développement embryonnaire mâle chez les rats à des doses allant jusqu'à 50 % de la dose recommandée pour l'homme après correction pour la surface corporelle totale, qui était également la dose la plus élevée testée dans cette étude [RCP Erwinase 06 2022].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.