ITOPRIDEDernière mise à jour : 2023.12.22 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| check III | check III | check III | check III | check III | check III | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Les données humaines sont trop peu nombreuses pour garantir une utilisation sûre pendant la grossesse et l'allaitement.
Les études animales indiquent la possibilité de complications.
Aucun effet de l'itopride sur la fertilité chez l'homme n'a été démontré [SmPC Itoprom 11 2023 EMA].
Des études de fertilité chez des rats femelles recevant des doses de 30 mg/kg/jour et plus ont montré une hyperprolactinémie et une prolongation secondaire du cycle oestral. Un allongement de l'intervalle précoïtal a été observé à des doses de 300 mg/kg/jour. Aucun effet indésirable sur la copulation ou la fertilité n'a été observé [SmPC Itoprom 11 2023 EMA].
Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation de l'itopride chez les femmes enceintes [SmPC Itoprom 11 2023 EMA].
Sur la base du mécanisme d'action (antagonisme de la dopamine), des complications peuvent survenir au niveau du système hormonal [NDLR].
Chez l´animal:Des doses élevées d'itopride (30 mg/kg/jour) ont provoqué une hyperprolactinémie et une hyperplasie secondaire réversible de l'endomètre chez les rats, mais pas chez les chiens (dose allant jusqu'à 100 mg/kg/jour) ni chez les primates (dose allant jusqu'à 300 mg/kg/jour) [SmPC Itoprom 11 2023 EMA].
Deuxième trimestre:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Le passage de l'itopride dans le lait maternel n'est pas connu [SmPC Itoprom 11 2023 EMA].
Chez l´animal:L'itopride est excrété dans le lait des rates [SmPC Itoprom 11 2023 EMA].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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| check III | check III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
La recherche animale indique une influence possible sur la fertilité.
Aucun effet de l'itopride sur la fertilité n'a été démontré [SmPC Itoprom 11 2023 EMA].
Chez l´animal:Dans une étude de toxicité de 3 mois chez le chien, une atrophie de la prostate a été observée après des doses orales de 30 mg/kg/jour, mais pas après l'administration orale pendant 6 mois de doses plus élevées (100 mg/kg/jour) chez le rat ou de doses encore plus élevées (300 mg/kg/jour) chez les primates [SmPC Itoprom 11 2023 EMA].
Aucune information spécifique n'est disponible sur le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
SmPC () EMA : Summary of Product Characteristics EMA
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.