CYPROTERONE acétateDernière mise à jour : 2019.10.29 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
check | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité. Le traitement n’est pas indiqué durant la grossesse et l’allaitement.
Aucune donnée spécifique disponible.
RCP : En l’absence de menstruations, il faut exclure toute grossesse avant de poursuivre l’administration [RCP Androcur 05 2017].
Il existe des données limitées sur l’utilisation de l’acétate de cyprotérone chez la femme enceinte [RCP Androcur 05 2017]. Le nombre limité disponible de données humaines n’indiquent aucun effet tératogène, mais est insuffisant pour formuler définitivement un niveau de risque [Schaefer]. Lors de la prise de cyprotérone 10 mg au cours de la phase de différenciation des organes génitaux hormonosensibles (environ 45 à 90 jours après la conception), il convient de tenir compte du risque de féminisation du fœtus masculin [RCP Androcur 05 2017].
Chez l´animal:L’administration d’acétate de cyprotérone chez la rate et la lapine gravides a été associée à une féminisation des fœtus mâles. Le traitement d’embryons de souris par des doses élevées d’acétate de cyprotérone durant la préimplantation et l’embryogenèse a été associé à une augmentation du nombre de fentes palatines, des anomalies du système urinaire et une dilatation cystique du système respiratoire. Ces effets n’ont pas été observés chez le rat et le lapin [RCP Androcur 05 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Une étude menée auprès de 6 femmes ayant chacune reçu une dose unique de 50 mg d’acétate de cyprotérone a montré que 0,2 % de la dose était excrétée dans le lait maternel. Bien que des effets délétères sur les nourrissons masculins soient extrêmement peu probables, on ne peut pas les exclure avec certitude [RCP Androcur 05 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Schaefer, Drugs during pregnancy and lactation, 3th Edition, 2015
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.