GEMCITABINEDernière mise à jour : 2019.06.28 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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check II | non II | non II | non II | non II | non III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est limité.
Les études chez l'animal suggèrent un potentiel tératogène ainsi que des complications sévères.
Aucune donnée supplémentaire humaine disponible.
Aucun effet sur la fertilité des souris femelles n’a été décelé [RCP Gemcitabine 11 2018].
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de la gemcitabine chez la femme enceinte [RCP Gemcitabine 11 2018].
Chez l´animal:L’évaluation des études expérimentales chez l’animal a montré une toxicité reproductive, par exemple des anomalies congénitales et d’autres effets sur le développement de l’embryon ou du foetus ou le déroulement de la gestation [RCP Gemcitabine 11 2018].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L4
Le passage de la gemcitabine dans le lait maternel n’est pas connu et les effets indésirables sur l’enfant allaité ne sont pas exclus [RCP Gemcitabine 11 2018].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
6 mois | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Des méthodes de contraception efficaces sont recommandées chez l’homme pendant et après le traitement. Des études chez l’animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Des méthodes de contraception efficaces sont recommandées chez l´homme pendant et après le traitement. Des études chez l´animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Dans des études de fertilité, la gemcitabine a entraîné une hypospermatogénèse chez les souris mâles [RCP Gemcitabine 11 2018].
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
RCP
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
[1] Informatorum Medicamentorum, 2014
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.