HYDROXYCARBAMIDEDernière mise à jour : 2019.06.28 |
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Synonyme: | HYDROXYUREE | ||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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non II | non II | non II | non II | non II | non II | |
check | aucune info | 12-24 heures |
Les données humaines limitées indiquent des complications sévères.
Dans l'allaitement le code est inspiré par des données pharmacocinétiques.
Aucune donnée spécifique disponible.
RCP : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par l’hydroxycarbamide [RCP Hydrea 12 2018].
Dans une analyse rétrospective portant sur une cohorte de 123 patients adultes traités par hydroxycarbamide, vingt-trois grossesses ont été rapportées chez 15 femmes traitées par hydroxycarbamide et chez les partenaires de 3 hommes traités par hydroxycarbamide. La plupart (61 %) avaient des résultats normaux par rapport au terme de la grossesse et une naissance normale. Dans les autres cas où l'évolution était connue, la grossesse avait été interrompue soit dans le cadre d'une IVG soit sur avis médical [RCP Hydrea 12 2018].
Nous disposons de données concernant 33 grossesses (dont 2 jumeaux 35 conceptions), dont 13 cas d´une exposition à l´hydroxyurée en monothérapie pendant le premier trimestre. Chez 1 cas des graves malformations avaient été constatées (8%, 1/13) [NTP].
Chez l´animal:L'hydroxycarbamide traverse la barrière placentaire et s'est révélé avoir un puissant effet tératogène et embryotoxique dans une grande variété de modèles animaux à des doses inférieures ou égales à la dose thérapeutique humaine. La tératogénicité se caractérisait par une ossification partielle des os crâniens, une absence d'orbites, une hydrocéphalie, sternebra bipartites, une absence de vertèbres lombaires. L'embryotoxicité se caractérisait par une diminution de la viabilité fœtale, une réduction de la taille de la portée vivante et un retard de développement [RCP Hydrea 12 2018].
Deuxième trimestre:Nous disposons de données concernant 33 grossesses (dont 2 jumeaux 35 conceptions), dont 21 cas d´une exposition à l´hydroxyurée en monothérapie pendant le deuxième et/ou troisième trimestre. Chez 3 cas des graves malformations avaient été constatées (14%, 3/21) [NTP].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Nous disposons de données relatives à 22 enfants (de 1 mois à 53 mois). Tous les enfants se développaient normalement, sauf 1 enfant avec des troubles de croissance après un développement normale jusqu´à 13.5 mois [NTP].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
L´hydroxyurée passe dans le lait maternel. D´après une seule étude, le passage correspond à 4.3% de la dose maternelle. Il est recommandé de ne pas allaiter pendant au moins 12 à 24 heures après la dernière dose administrée [Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
L’hydroxycarbamide cause une atrophie testiculaire, une diminution de la spermatogenèse [RCP Hydrea 12 2018].
Chez l´animal:L'hydroxycarbamide administré à des rats mâles à une dose de 60 mg/kg de poids corporel par jour (environ le double de la dose maximale recommandée chez l'homme) a entraîné une atrophie testiculaire, une diminution de la spermatogenèse et une réduction significative de leur pouvoir de fécondation [RCP Hydrea 12 2018].
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Des médicaments cytotoxiques administrés dans les 10 jours qui suivent la conception présentent un effet tout-ou-rien. L´organogenèse débute à partir du 10ème jour et est terminée après 8 semaines. L´administration de cytostatiques durant cette période augmente fortement le risque de malformations. En effet, après administration d´un seul cytostatique, le risque estimé de malformation varie entre 7 et 17%. Ce risque augmente de 25% en cas de thérapie combinée. Par contre, le fait d´éviter l´administration d´antagonistes de l´acide folique diminue de 6% ce risque de malformations.
Conclusion : la chimiothérapie est contre-indiquée pendant le premier trimestre [Dekrem et al. 2013].
Aucune donnée spécifique disponible.