TREPROSTINILDernière mise à jour : 2023.12.02 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| check II | check II | check II | check II | check II | check II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Le nombre de données humaines disponibles est insuffisant. Des études chez l’animal ne suggèrent pas de risques majeurs chez l’Homme.
Probablement sans risque de complications pendant l’allaitement, étant donné sa faible biodisponibilité orale.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Une contraception est recommandée en cas de traitement par tréprostinil [RCP Remodulin 07 2021].
Le tréprostinil est un analogue de la prostacycline. Les données humaines se limitent à des rapports sur des cas individuels [Briggs].
Les données précliniques basées sur les études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicité à dose répétée, de génotoxicité et de toxicité sur la reproduction ne révèlent aucun danger particulier pour l’homme [RCP Remodulin 07 2021].
Chez l´animal:Les études réalisées sur des animaux sont insuffisantes pour déterminer ses effets sur la grossesse [RCP Remodulin 07 2021].
Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
On ne sait pas si le tréprostinil est excrété dans le lait maternel [RCP Remodulin 07 2021]. Toutefois, sa biodisponibilité après ingestion orale est plutôt faible (18%) [Hale].
LACTMED fait état d'une patiente traitée au tréprostinil et qui a nourri son enfant pendant un an sans aucune complication [LACTMED 11 2023].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Jusqu’à ce jour, aucune complication n’a été rapportée.
Aucune donnée spécifique disponible. Probablement sans influence sur la fertilité [NDLR].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
RCP
Hale, Medications and Mothers´Milk, 19th Edition, 2021
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 12th edition, Philadelphia 2021
LACTMED https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501920/
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.