EMTRICITABINEDernière mise à jour : 2022.03.10 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | (oui) I | (oui) II | (oui) II | (oui) III | non III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les données obtenues d´un nombre relatif de grossesses, exposées à une trithérapie incluant l´emtricitabine, sont plutôt rassurantes.
L'allaitement est déconseillé étant donné le risque de transmission.
Aucune donnée relative à l’effet de l’emtricitabine sur la fertilité chez l’être humain n’est actuellement disponible [SmPC Emtriva 02 2022 EMA].
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères de l’emtricitabine sur la fertilité [SmPC Emtriva 02 2022 EMA].
Chez l´Homme et chez l´´animal, l´emcitrabine passe la barrière placentaire et arrive dans la circulation foetale [Rimawi et al. 2017]. Un nombre modéré de données chez la femme enceinte (entre 300 et 1 000 grossesses) n’a mis en évidence aucune malformation ni effet toxique pour le foetus ou le nouveau- né associé à l’emtricitabine [SmPC Emtriva 02 2022 EMA]. Ainsi nous disposons de données relatives à 631 grossesses, dont 384 avaient été exposées pendant le premier trimestre à l´emtricitabine, associée à d´autres antirétroviraux 11 anomalies congénitales avaient été observées(2.8%), cependant sans schéma fixe (Postmarketingsurveillance middels de Antiretroviral Pregnancy Registry (1989 – 2009)) [Briggs]. Selon une étude menée chez 1468 femmes traitées pendant la grossesse par trithérapie incluant l´emtricitabine, aucune différence n´a été observée avec d´autres trithérapies en ce qui concerne le nombre de mort-né et de naissance prématurée (<37 semaines). Par contre, moins d´enfants présentant un faible poids à la naissance ont été constatés. Ces résultats sont légèrement plus élevés par rapport à leur fréquence dans la population normale [Zash et al. 2016].
Chez l´animal:
Chez l´animal, l´emcitrabine passe également la barrière placentaire [Briggs].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L5
Il a été montré que l’emtricitabine est excrétée dans le lait maternel. Il est recommandé aux mères infectées par le VIH de ne pas allaiter leur enfant, quelles que soient les circonstances, afin d’éviter la transmission du VIH [SmPC Emtriva 02 2022 EMA].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l’animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine [SmPC Emtriva 02 2022 EMA].
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères de l’emtricitabine sur la fertilité [SmPC Emtriva 02 2022 EMA].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Rimawi BH, Johnson E, Rajakumar A, et al. Pharmacokinetics and Placental Transfer of Elvitegravir, Dolutegravir, and Other Antiretrovirals during Pregnancy. Antimicrob Agents Chemother 2017; 61(6): e02213-16[
Zash R, Souda S, Chen JY, et al. Reassuring Birth Outcomes With Tenofovir/Emtricitabine/Efavirenz Used for Prevention of Mother-to-Child Transmission of HIV in Botswana. J Acquir Immune Defic Syndr . 2016; 71(4): 428-36.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.