LINEZOLIDEDernière mise à jour : 2021.12.06 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale, parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| check III | check II | check III | check III | check III | check III | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Les codes ont été influencés par des données disponibles insuffisantes (grossesse) et par des données phamacocinétiques (allaitement).
Très peu de données humaines disponibles.
Dans les études effectuées chez l’animal, le linézolide a entraîné une diminution de la fertilité [RCP Zyvoxid 03 2021].
On ne dispose d´aucun élément adéquat concernant l´utilisation de linézolide chez la femme enceinte [RCP Zyvoxid 03 2021]. Nous disposons d´un rapport d´une femme enceinte de 14 semaines ayant reçu de la linézolide et de la rifampicine dans le traitement des complications de pneumonie. Aucune toxicité ni tératogénicité foetale n´avait été constatée. Le choix de linézolide avait été dirigée par la résistance aux antibiotiques de SARM [1].
Chez l´animal:Des études de toxicité reproductive conduites chez la souris et le rat n'ont mis en évidence aucun effet tératogène à des degrés d'exposition respectivement quatre fois supérieurs ou équivalents à ceux chez l'être humain. Les mêmes concentrations de linézolide ont induit une toxicité maternelle chez la souris; elles étaient liées à une augmentation de la mortalité embryonnaire, dont la perte totale de la portée, une diminution du poids des fœtus et une augmentation de la prédisposition génétique normale à des variations sternales dans la souche de souris. Chez le rat, une légère toxicité maternelle a été observée à des expositions inférieures aux expositions cliniques. Une légère toxicité fœtale, se traduisant par une diminution du poids des fœtus, une diminution de l'ossification des sternèbres, une diminution de la survie des petits et un léger retard de développement a été observée [RCP Zyvoxid 03 2021].
Deuxième trimestre:LAREB mentionne quelques cas de grossesses exposées au linézolide pendant le deuxième et troisième trimestre. Les enfants nés de ces grossesses étaient en bonne santé [LAREB 11 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Le linézolide a entraîné une diminution réversible de la fertilité et a induit une morphologie anormale des spermatozoïdes chez les rats mâles adultes à un niveau d´exposition pratiquement équivalent à celui attendu chez l´être humain. Il s'agit de faibles niveaux d'expositions (0.06% de l'exposition attendue chez l'être humain). L’espèce est connue pour être sensible aux effets des antibiotiques [Briggs][Zyvoxid 03 2021].
L3
Nous disposons de 3 cas d'étude relatifs au passage du linézolide dans le lait maternel. Après des doses maternelles de 600mg, 1 à 2 x par jour, des concentrations de linézolide ont été détectées dans le lait maternel [Briggs][Hale]. On estime qu'entre 3.6 et 15.6% de la dose maternelle est ingéré par le nourrisson. Selon LAREB, le linézolide peut être administré directement aux nourrissons. La quantité ingérée via le lait maternel est d'ailleurs plusieurs fois inférieure aux doses thérapeutiques administrées aux nourrissons et prématures [LAREB 11 2021]. Toutefois, la notice mentionne que des doses pour patients adultes (> 18 ans) [RCP Zyvoxid 03 2021]. Pendant l'allaitement, il convient de suivre de près la survenue éventuelle de diarrhée, de vomissements et de troubles de la fonction hépatique chez le bébé traité [Hale].
Chez l´animal:Les résultats d'études chez l'animal suggèrent le passage du linézolide et ses métabolites dans le lait [RCP Zyvoxid 3/2021]
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Des études chez l’animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Le linézolide a diminué la fécondité et les performances reproductives des rats mâles à des degrés d'exposition de l'ordre de ceux chez l'être humain. Chez les animaux sexuellement matures, ces effets étaient réversibles. Chez les animaux jeunes traités par linézolide pendant pratiquement toute la période de leur maturation sexuelle, ces effets n'étaient par contre pas réversibles. Des spermatozoïdes de morphologie anormale ont été découverts dans les testicules des mâles adultes; on a observé une hypertrophie et une hyperplasie des cellules épithéliales de l'épididyme. Le linézolide semblait affecter la maturation des spermatozoïdes de rat. La supplémentation testostéronique n'avait aucune influence sur les effets sur la fécondité médiés par le linézolide. Aucune hypertrophie épididymaire n'a été observée chez des chiens traités pendant 1 mois bien que l'on ait observé une modification du poids de la prostate, des testicules et de l'épididyme [RCP Zyvoxid 03 2021].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.