TOXINE BOTULINIQUE type ADernière mise à jour : 2019.02.03 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie sous-cutanée | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
La concentration de la toxine botulinique dans la circulation systémique est négligeable.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Les études de toxicité sur la réproduction réalisées avec la toxine botulinique chez le lapin n’ont pas montré de toxicité sur la fertilité de la femelle [RCP Xeomeen 02 2018]. Chez les rats, des effets indésirables sont survenus, exclusivement après administration de doses élevées, sur le cycle oestral et la fertilité de la femelle [RCP Vistabel 08 2018].
Il n'existe pas de données appropriées sur l'utilisation de la neurotoxine botulinique de type A chez les femmes enceintes. Les études de distribution et de cinétique classiques ne peuvent pas être effectuées avec la neurotoxine botulinique de type A car la substance active est administrée en très petites quantités (picogrammes par injection) et se lie rapidement et de manière irréversible aux terminaisons nerveuses cholinergiques [RCP Xeomeen 02 2018].
Chez l´animal:Les études de toxicité sur la reproduction chez le lapin n’ont pas montré d’effet direct sur le développement embryo-foetal chez le rat et/ou le lapin. Met hoge doses verhoogde het aantal abortussen bij konijnen en verlaagde licht het foetale lichaamsgewicht bij ratten [RCP Xeomeen 02 2018].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Les études de toxicité sur la reproduction chez le lapin n’ont pas montré d’effet direct sur le développement embryo-foetal ou sur le développement pré- et post-natal chez le rat et/ou le lapin [RCP Xeomeen 02 2018].
Observance:
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
Les études de distribution et de cinétique classiques ne peuvent pas être effectuées avec la neurotoxine botulinique de type A car la substance active est administrée en très petites quantités (picogrammes par injection) et se lie rapidement et de manière irréversible aux terminaisons nerveuses cholinergiques. On ignore si la neurotoxine botulinique de type A est excrétée dans le lait maternel humain [RCP Xeomeen 02 2018]. La toxine botulinique n'est pas attendue dans la circulation systémique ni dans le lait maternel [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.