ACIDE IBANDRONIQUEDernière mise à jour : 2019.04.08 |
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Synonyme: | Ibandronate | ||||||||
Administration: | voie orale, parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
Dans l’allaitement, le code est basé sur des données pharmacocinétiques.
Aucune information spécifique humaine disponible.
Lors des études de reproduction menées chez le rat par voie orale, l'acide ibandronique a diminué la fertilité. Lors des études menées chez le rat par voie intraveineuse, l' acide ibandronique a diminué la fertilité à des doses quotidiennes élevées [RCP Ibandronate Apotex 02 2018].
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’administration de l’acide ibandronique chez la femme enceinte [RCP Ibandronate Apotex 02 2018]. Le passage de l’acide ibandronique à travers la barrière placentaire est inconnu, mais attendu (faible PM, T1/2 long). On ne sait pas si l’acide ibandronique peut avoir un effet délétère sur le fœtus [Briggs].
Chez l´animal:Il n’a été mis en évidence ni effet toxique fœtal direct ni effet tératogène de l’acide ibandronique chez le rat et le lapin traités par voie orale. Chez le rat, il n’existait pas d’effets indésirables sur le développement de la génération F1 à un niveau d’exposition correspondant à au moins 35 fois l’exposition chez l’homme [RCP Ibandronate Apotex 02 2018].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
Le passage de l’acide ibandronique dans le lait maternel n’est pas connu [RCP Ibandronate Apotex 02 2018]. Sa forte fixation protéique (87.7-99.5%) ainsi que sa faible biodisponibilité après ingestion orale (0.6%), la quantité de l’acide ibandronique absorbée par le nourrisson serait limitée [Hale].
Chez l´animal:Les études menées chez des rates allaitant ont démontré la présence de faibles quantités d’acide ibandronique dans le lait après administration intraveineuse [RCP Ibandronate Apotex 02 2018].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.