METAMIZOLE

Aucune donnée spécifique disponible.

Le métamizole traverse le placenta. Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation de métamizole chez la femme enceinte [RCP Novalgine 07 2017]. 

Nous disposons de données de deux études resp. menées chez plus de 100 et plus de 500 femmes enceintes. Dans ces études, aucune élévation du risque d’anomalies majeures, de complications perinatales, de naissances avant terme et de faible poids corporel à la naissance. Qui plus est, certaines sources font mention d’une incidence accru de leucémie chez des enfants exposés in utero au métamizole. Ces constatations sont cependant contestées par d’autres sources [Schaefer 2015].  

Citation de l’EMA [Agence européenne des médicaments, 14 December 2018] :

Although metamizole has been on the market for nearly a century, evidence of its effects in pregnancy and breastfeeding is scarce. The review found little to suggest problems in early pregnancy, and single doses in the first 6 months might be acceptable if other analgesics can not be used. However, there is some evidence of effects on the kidneys and circulation of the fetus if the medicine is used in the last 3 months of pregnancy, and the medicine should therefore not be used in this period. As a precaution, metamizole should not be used during breastfeeding because the infant may receive high amounts of the medicine in the milk relative to the infant’s weight [EMA 2018].

Les résultats des études effectuées chez l’animal ne montrent pas d’effets délétères directs ou indirects concernant la toxicité sur la reproduction. On n’a pas mis en évidence d’effet nocif du métamizole pour le fœtus : le métamizole n’a pas montré d’effet tératogène chez le rat et chez le lapin, une toxicité pour le fœtus ne s’est développée qu’à des doses élevées et toxiques pour la mère [RCP Novalgine 07 2017].

Voir premier trimestre.

Aucune donnée spécifique disponible.

Même si le métamizole n’est qu’un faible inhibiteur de la synthèse des prostaglandines, on ne peut exclure la possibilité d’une fermeture prématurée du canal artériel et de complications périnatales dues à une altération de l’agrégabilité plaquettaire tant chez la mère que chez le nouveau-né [RCP Novalgine 07 2017].

Son utilisation pendant le dernier trimestre de la grossesse est déconseillée étant donné ses effets délétères sur la fonction rénale [EMA 2018].

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible. Voir troisième trimestre.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

L4

Les métabolites du métamizole sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Il faut éviter d’allaiter pendant l’administration de métamizole et dans les 48 heures qui suivent [RCP Novalgine 07 2017].

Son utilisation pendant l'allaitement est déconseillée étant donné le passage possible de trop grandes quantités dans le lait maternel [EMA 2018].

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.

Aucune donnée spécifique disponible.

Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017

Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)

Schaefer, Drugs during pregnancy and lactation, 3th Edition, 2015

EMA. EMA recommends aligning doses of metamizole medicines and their use during pregnancy and breastfeeding. December 2018.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.