DIAZEPAM

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Le passage foeto-placentaire a été démontré pour les benzodiazépines. Une augmentation du risque de malformation congénitale associée à l´utilisation des benzodiazépines pendant le premier trimestre de la grossesse a été suggérée. Une revue des événements indésirables rapportés spontanément ne montre pas une incidence plus grande que celle qu´on s´attendrait à trouver dans une population non traitée[RCP Diazepam Teva 01 2018].

D´une étude hongroise, nous disposons de données relatives à 2746 femmes enceintes exposées au diazépam pendant le premier trimestre de leur grossesse. La prise de diazépam pendant le deuxième et troisième mois de la grossesse était accompagnée d´un risque 3.9x plus élevé d´anomalies des membres, d´un risque 5.2x plus élevé d´atrésie et de sténose rectale ou anale, d´un risque 1.3 plus élevé de défauts cardiovasculaires et d´un risque 1.6x plus élevé de défauts multiples. Toutefois, ces résultats sont probablement faussés par le reportage négligent du traitement par diazépam par les utilisatrices elles-mêmes. Lorsqu´on considère uniquement les patientes ayant reçu des prescriptions de diazépam, le nombre d´anomalies reste inchangé. Dans 90% des cas, le diazépam était prescrit avec d´autres médicaments [1].

Les éventuels effets du diazépam ont été étudiés dans un groupe de 22.843 enfants présentant des anomalies majeures après avoir été exposés in utero à la phénytoïne, la phénobarbital ou le diazépam (e.a. dans le traitement d´épilepsie chez la mère). Une exposition au diazépam augmentait la survenue d´anomalies d´un facteur 1.2, dont un risque 2.4x plus élevé d´anomalie du tube neural, un risque 1,8x plus élevé de bec-de-lièvre ou fissure palatine, un risque 3,2x plus élevé d´atrésie ou de sténose et un risque 2,6x plus élevé de défauts aux membres. Toutefois, un bias n´est pas exclu étant donné le reportage subjectif des patientes elles-mêmes [2].

Nous disposons également de données d´une autre publication relatives à 229 femmes qui avaient tenté une tentative de suicide avec le diazépam (25 à 800 mg). La moitié entre elles était également traitée avec d´autres médicaments. Un avortement spontané ou une fausse couche était survenu chez 40 femmes. 112 enfants sont nés à terme, dont un tiers avait été exposé au diazépam pendant le premier trimestre et la moitié à d´autres médicaments. Dans ce dernier groupe, aucune incidence accrue d´anomalies majeures a été rapportée, par rapport au groupe de contrôle [3].

Et chez 31 femmes souffrant de l´hyperemesis gravidarum, et traitées par le diazépam 10mg 2x par jour pendant le premier trimestre, aucune incidence accrue d´anomalies majeures ou de complications néonatales a été rapportée. Ce groupe a été comparé à un groupe de 60 femmes enceintes souffrant d´hyperémèse gravidique, mais traité par des vitamines [4]. Lorsque l´état de la mère exige le traitement par diazépam, la durée de son utilisation doit être le plus courte possible, en administrant la dose efficace la plus basse [Briggs].

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L´administration continue de benzodiazépines pendant la grossesse peut provoquer de l´hypotension, une insuffisance respiratoire et de l´hypothermie chez le nouveau-né. L´apparition de symptômes d´abstinence chez les nouveau-nés a été rapportée occasionnellement avec cette classe de médicaments[RCP Diazepam Teva 01 2018]

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Voir deuxième trimestre.

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Voir troisième trimestre.

Des précautions seront prises si diazépam est utilisé pendant le travail et l´accouchement, étant donné qu´une dose unique élevée peut produire des irrégularités du rythme cardiaque, de l´hypotonie, des difficultés de succion, de l´hypothermie et une dépression respiratoire modérée chez le nouveau-né. Il faut rappeler que chez le nouveau-né, le système enzymatique impliqué dans la dégradation du médicament n´est pas encore entièrement développé (spécialement chez les prématurés) [RCP Diazepam Teva 01 2018][Briggs].

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L3

Le diazépam passe dans le lait maternel [RCP Diazepam Teva 01 2018], et peut y accumuler [Briggs]. On estime que le nourrisson ingère entre 0,78 à 9,1% de la dose maternelle. De plus, il convient de tenir compte de la métabolisation lente du diazépam chez le nourrisson (demi-vie d´élimination de plusieurs jours), et un cas de syndrome de sevrage (agitation, pleurs, troubles du sommeil) chez le nourrisson après l’arrêt brusque du diazépam par la mère [Hale].

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Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.

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