AVATROMBOPAGDernière mise à jour : 2021.10.08 |
|||||||||
| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Le nombre de données humaines est insuffisant.
Les résultats d’études chez des espèces animales inférieures ne montrent aucun risque de complications.
L’effet de l’avatrombopag sur la fertilité humaine n’a pas été établi et un risque ne peut être exclu [RCP Doptelet 06 2019].
L’avatrombopag n’a pas affecté la fertilité ou le développement embryonnaire précoce chez les rats femelles à des expositions 114 fois supérieures à l’ASC observée chez les patients à la dose recommandée de 60 mg une fois par jour [RCP Doptelet 06 2019].
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l’avatrombopag chez la femme enceinte [RCP Doptelet 06 2019].
Chez l´animal:L’avatrombopag n’a pas affecté la fertilité ou le développement embryonnaire précoce chez les rats femelles à des expositions 114 fois supérieures à l’ASC observée chez les patients à la dose recommandée de 60 mg une fois par jour [RCP Doptelet 06 2019].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Il n’y a pas de données cliniques sur la présence d’avatrombopag dans le lait maternel, les effets sur l’enfant allaité ou les effets sur la production de lait. On ne sait pas si l’avatrombopag ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel [RCP Doptelet 06 2019].
Chez l´animal:L’avatrombopag était présent dans le lait de rates allaitantes après l’administration orale d’avatrombopag radiomarqué. Les paramètres pharmacocinétiques de l’avatrombopag dans le lait étaient similaires à ceux observés dans le plasma, avec un rapport d’exposition de la radioactivité associée à l’avatrombopag (lait-plasma) de 0,94 [RCP Doptelet 06 2019].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
L’effet de l’avatrombopag sur la fertilité humaine n’a pas été établi.
Dans les études effectuées chez l’animal, l’avatrombopag n’a eu aucun effet sur la fertilité des mâles.
L’effet de l’avatrombopag sur la fertilité humaine n’a pas été établi et un risque ne peut être exclu [RCP Doptelet 06 2019].
Chez l´animal:L’avatrombopag n’a pas affecté la fertilité ou le développement embryonnaire précoce chez les rats mâles à des expositions respectivement 22 fois supérieures à l’ASC observée chez les patients à la dose recommandée de 60 mg une fois par jour [RCP Doptelet 06 2019].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible. L'avatrombopag présente un volume limité de distribution, ce qui rend la pénétration dans le sperme moins probable [NDLR].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
RCP (Résumé des caractéristiques du produit)
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.