VORICONAZOLEDernière mise à jour : 2021.08.29 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale, parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check III | check II | check II | check III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité. Les études chez l'animal montrent des complications.
En cas de grossesse, il est conseillé d'arrêter le traitement si possible.
Le passage dans le lait maternel est probablement limité.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
L’administration de voriconazole n’a pas entraîné d’altération de la fertilité de rats femelles à des expositions similaires à celles obtenues chez l’homme aux doses thérapeutiques [RCP Voriconazole Sandoz 05 2020].
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Chez l´animal:Les études de reproduction pré et postnatales ont montré que le voriconazole est tératogène chez le rat après des expositions systémiques équivalentes à celles obtenues chez l’homme aux doses thérapeutiques. Les effets suivants ont été observés : le voriconazole a prolongé la durée de gestation et de travail et a produit une dystocie augmentant la mortalité maternelle et des jeunes rats (voir aussi le troisième trimestre) [RCP Voriconazole Sandoz 05 2020].
Dans la première version de la notice scientifique, on mentionne également un effet embryotoxique chez le lapin, à des expositions systémiques égales à celles obtenues chez l'Homme aux doses thérapeutiques [RCP VFEND 02 2012].
L´activité anti- oestrogénique des azolés pourrait être responsable du développement de fente palatine et d´anomalies osseuses [Briggs].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre. Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre. Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Dans les études de développement pré- et postnatal menées chez le rat à des expositions moindres que celles obtenues chez l’homme aux doses thérapeutiques, le voriconazole a prolongé la durée de la gestation et du travail et a entraîné une dystocie avec une mortalité maternelle importante et a réduit la survie périnatale des jeunes rats. Les effets sur la parturition sont probablement médiés par des mécanismes spécifiques aux espèces, impliquant une diminution des taux d’estradiol et concordent avec ceux observés pour d’autres antifongiques azolés [RCP Voriconazole Sandoz 05 2020].
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Aucune donnée concernant le passage dans le lait maternel n’est disponible, bien que son passage soit attendu (faible PM) [Briggs].
Le passage dans le lait maternel reste probablement limité. Lorsque l'allaitement est maintenu pendant la thérapie, elle doit être interrompue en cas de vomissements et de diarrhée chez le nourrisson [Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Des études chez l’animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:L’administration de voriconazole n’a pas entraîné d’altération de la fertilité de rats mâles à des expositions similaires à celles obtenues chez l’homme aux doses thérapeutiques [RCP Voriconazole Sandoz 05 2020].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.