APALUTAMIDEDernière mise à jour : 2021.10.08 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| non I | non I | non I | non I | non I | non I | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
L'apalutamide est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement sur base de son mode d'action et de son application thérapeutique.
L'apalutamide peut être nocif pour le développement du fœtus. Chez les patients ayant des rapports sexuels avec des femmes en âge de procréer, un préservatif doit être utilisé associé à une autre méthode de contraception hautement efficace pendant le traitement et pendant les 3 mois qui suivent la dernière prise [RCP Erleada 01 2019].
L'apalutamide est contre-indiqué chez les femmes enceintes ou susceptibles de l’être. D’après son mécanisme d’action, l'apalutamide peut nuire au fœtus lorsqu’il est administré pendant la grossesse. Il n’existe pas de donnée disponible sur l’utilisation de l’apalutamide pendant la grossesse [RCP Erleada 01 2019].
Chez l´animal:Aucune étude sur la reproduction chez l’animal n’a été menée avec l'apalutamide [RCP Erleada 01 2019].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si l’apalutamide ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. On ne peut exclure un risque pour l’enfant allaité [RCP Erleada 01 2019].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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| check III | check III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
D’après les études réalisées chez l’animal, l'apalutamide peut diminuer la fertilité chez les mâles aptes à la reproduction.
La présence d’apalutamide ou de ses métabolites dans le sperme n’est pas connue. La fertilité masculine est susceptible d’être altérée lors du traitement par l’apalutamide d’après les résultats des études de toxicologie en administration répétée correspondant à l’activité pharmacologique de l’apalutamide [RCP Erleada 01 2019].
RCP : Chez les patients ayant des rapports sexuels avec des femmes en âge de procréer, un préservatif doit être utilisé associé à une autre méthode de contraception hautement efficace pendant le traitement et pendant les 3 mois qui suivent la dernière prise d'apalutamide [RCP Erleada 01 2019].
Chez l´animal:Lors d’études de toxicité par administration répétée chez des rats et des chiens mâles, une atrophie, une aspermie/hypospermie, une dégénérescence et/ou une hyperplasie ou une hypertrophie du système reproducteur ont été observées à des doses correspondant à des niveaux d’exposition semblables à ceux utilisés chez l’homme, d’après l’ASC [RCP Erleada 01 2019].
L'apalutamide peut être nocif pour le développement du fœtus. Chez les patients ayant des rapports sexuels avec des femmes en âge de procréer, un préservatif doit être utilisé associé à une autre méthode de contraception hautement efficace pendant le traitement et pendant les 3 mois qui suivent la dernière prise d'apalutamide [RCP Erleada 01 2019].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
RCP (Résumé des caractéristiques du produit)
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.