MOMETASONE furoateDernière mise à jour : 2018.5.14 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie nasale, par inhalation | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont inspirés par des données humaines et pharmacocinétiques.
Il n’existe pas de données cliniques concernant l’effet du furoate de mométasone sur la fertilité [RCP Nasonex 05 2017].
Des études conduites chez l’animal ont montré une toxicité sur la reproduction, mais aucun effet sur la fertilité [RCP Nasonex 05 2017].
Le passage du mométasone à travers la barrière placentaire est inconnu, mais attendu (faible PM) [Briggs]. Il n´existe pas ou peu de données sur l’utilisation du furoate de mométasone chez la femme enceinte [RCP Nasonex 05 2017].
Dans une étude incluant 1127 femmes enceintes exposées au mométasone par voie intranasale pendant le premier trimestre, une incidence de 11% d´anomalies congénitales a été rapportée (124 cas). Par rapport au groupe de contrôle, ce pourcentage n´était pas statistiquement différent OR = 1.40 (IC à 95% 0.95–1.37). Idem en ce qui concerne le nombre d´anomalies musculosquelettiques OR 1,24 (IC à 95% 0.95–1.61) [1]. Pour comprendre ce pourcentage élevé d´anomalies congénitales, les auteurs indiquent les points faibles et forts de leur étude. Le sujet de l´étude était d´abord l´utilisation de la triamcinolone par voie intranasale (délivrance libre à Québec). Dans cette étude, les résultats d´un groupe de 318 patientes ont été comparés aux résultats obtenus chez des utilisatrices d´autres corticostéroïdes nasaux. Une forte concordance entre ces deux groupe a été constatée. Comme points faibles, les auteurs mentionnent (1) aucune possibilité de corriger des variations dues au tabagisme, aux suppléments d´acide folique et à la consommation d´alcool; (2) aucune distinction entre avortement souhaité (grossesse indésirable) et avortement pour raisons médicales (anomalies); (3) une incidence accrue d´anomalies dans la province de Québec, par rapport à une incidence de 3 à 5% dans le restant du Canada; (4) calcul de l´évidence après l´observance des nouveau-nés pendant 12 mois [2].
Laberge et al. (2005) [3] explorent "L´effet Fondateur Français-Canadien". A l´aide d´une analyse historique, ils expliquent le fort croisement consanguin dans la population canadienne francophone dès la deuxième partie du 18ième siècle. Au moins 30 affections héréditaires ont été ainsi décrites. En plus de défaillances métaboliques, il s´agit surtout de maladies de transport et d´affections neurologiques. Cet ‘Effet Foundateur’ explique probablement le nombre relativement élevé d´anomalies chez les nouveau-nés et les jeunes enfants [3].
Chez l´animal:
Comme les autres glucocorticoïdes, le furoate de mométasone est tératogène chez les rongeurs et les lapins. Les effets observés ont été l’apparition de hernies ombilicales chez le rat, de fentes palatines chez la souris et d’agénésies de la vésicule biliaire, de hernies ombilicales et de flexions des pattes avant chez les lapins. Il a également été observé une baisse de la prise de poids chez les mères, des effets sur la croissance foetale (poids foetal plus faible et/ou retard d´ossification) chez les rats, les lapins et les souris, de même qu´une diminution de la survie de la progéniture chez les souris [RCP Nasonex 05 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune information supplémentaire disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
Il n’y a pas de données disponibles concernant le passage du furoate de mométasone dans le lait maternel [SKP Nasonex 05 2017]. Le furoate de mométasone administré en pulvérisation nasal aqueuse a une biodisponibilité systémique très faible (< 1 %) dans le plasma. Et grâce à la biodisponibilité limitée après administration orale (1%) [Hale], des quantités cliniquement non-significatives seront ingérées par le nourrisson [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.