BEZAFIBRATE

Selon les résultats d'une seule étude incluant 7 patientes, le bézafibrate pourrait être utilisé comme adjuvant dans l'induction de l'ovulation chez des patientes atteintes d'un syndrome ovariel polykystique et traitées par le citrate de clomifène. Nous ne disposons d'aucune donnée relative à la fertilité en général [Hara et al. 2010].

Aucun impact sur la fertilité n'a été signalé jusqu'à présent.

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Le bézafibrate est déconseillé pendant la grossesse en raison de son effet hypocholestérolémiant limité, des effets secondaires pouvant survenir chez la mère en cas d'utilisation prolongée et de l'accumulation possible de la substance chez le fœtus. En cas d'hypercholestérolémie primaire, les mesures diététiques sont préférables. Si un traitement médicamenteux est néanmoins nécessaire, il est préférable d'utiliser d'autres hypocholestérolémiants, avec lesquels on a acquis plus d'expérience au cours de la grossesse [LAREB 09 2023].

La notice déconseille son utilisation en raison du manque d'informations cliniques [RCP Eulitop 01 2021].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune information spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L?

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 96
Volume de distribution :inconnu
Demi-vie d´élimination (mère): 1 – 2 heures (2-4 heures en cas de libération retardée)
Pic sérique (mère): après 3-4 heures
Passage dans le lait maternel: inconnu
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

NDLR : Par analogie avec ce qui est dit pendant la grossesse, le bézafibrate est déconseillé pendant l'allaitement. Les mesures diététiques sont préférables dans l'hypercholestérolémie primaire. Si un traitement médicamenteux est néanmoins nécessaire, il est préférable d'utiliser d'autres agents hypocholestérolémiants, avec lesquels on a acquis plus d'expérience.  

La notice déconseille l'utilisation de ce médicament en raison du manque d'informations cliniques [RCP Eulitop 01 2021].

 

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucun effet sur la fertilité n'a été rapporté jusqu'à présent. Des troubles de l'érection surviennent occasionnellement (= moins de 1 sur 100, plus de 1 sur 1000) [RCP Eulitop 01 2021].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.