LEVOCABASTINEDernière mise à jour : 2018.8.7 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie ophtalmique | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont inspirés par des facteurs pharmacocinétiques.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Dans les études chez des animaux, aucun effet n´a été observé sur la fertilité féminine [RCP Livostin 05 2016].
Actuellement les données post-commercialisation sur l´utilisation de lévocabastine pendant la grossesse sont limitées [RCP Livostin 05 2016]. Après application oculaire, des très faibles taux systémiques ont été observés (< 1 ng/ml) [Hale]. Le risque pour l´homme est inconnu [RCP Livostin 05 2016].
Le fait de fermer le canal naso-lacrymal par une pression sur le coin inférieur de l’oeil pendant 1 à 2 minutes, réduit le risque d’absorption systémique. Le risque d’effets indésirables avec des préparations ophtalmiques est toutefois limité étant donné leur faible dosage.
Chez l´animal:Chez des souris, des rats et des lapines, auxquelles a été administrée une dose systémique jusqu´à 2500 fois supérieure à la dose clinique oculaire maximale recommandée de lévocabastine (en mg/kg), aucun effet embryotoxique ou tératogène n´a été constaté. Chez des rongeurs auxquels a été administrée une dose systémique de plus de 5000 fois la dose oculaire maximale recommandée de lévocabastine (en mg/kg), une tératogénèse et/ou une résorption embryonnaire accrue ont été constatées [RCP Livostin 05 2016].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
Le passage lacté de la lévocabastine est très faible. Après application oculaire, des très faibles taux systémiques ont été observés (< 1 ng/ml) qui sont probablement sans effet clinique chez le nourrisson [Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l’animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Dans les études chez des animaux, aucun effet n´a été observé sur la fertilité masculine [RCP Livostin 05 2016].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.