PEGVISOMANTDernière mise à jour : 2019.10.30 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les données limitées disponibles chez l'Homme ne montrent pas un risque accru de complications.
Aucune donnée spécifique disponible.
Il n'existe pas de données sur l'utilisation de pegvisomant chez la femme enceinte. Le risque potentiel chez l’humain est inconnu [RCP Somavert inj (07 2019)]. Le passage du pegvisomant à travers la barrière placentaire est inconnu, mais pas attendu (fixation aux PEG) [Briggs].
Nous disposons de données relatives à 2 cas d'exposition: un cas d'interruption de thérapie dès qu'une grossesse avait été constatée, et un deuxième cas de thérapie maintenue dans le traitement d'acromégalie pendant la grossesse. Aucune anomalie ni complication sévère n'a été rapportée [Briggs 2017].
Chez l´animal:Les données non-cliniques issues des études de toxicologie en administration répétée chez le rat et chez le singe n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme. Cependant, du fait de la réponse pharmacologique marquée chez le singe, les expositions systémiques supérieures à celles atteintes chez les patients traités à doses thérapeutiques n’ont pas été étudiées [RCP Somavert inj (07 2019)].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Les données cliniques sont trop limitées (uncas rapporté) pour conclure à l’excrétion de pegvisomant dans le lait maternel humain [RCP Somavert inj (07 2019)].
Chez l´animal:L’excrétion du pegvisomant dans le lait maternel n’a pas été étudiée chez l’animal [RCP Somavert inj (07 2019)].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 11th edition, Philadelphia 2017;
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.