REMDESIVIRDernière mise à jour : 2022.04.18 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| check III | check II | check II | check II | check II | check II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité. Des études chez l’animal ne montrent pas de complications sur le développement embryo-foetal.
Dans l’allaitement, il convient de tenir compte d’un risque d’infection chez le nourrisson.
Aucune donnée n'est disponible sur l'effet du remdesivir sur la fertilité humaine [SmPC Veklury (04 2022) EMA].
Chez la rate, une diminution du nombre de corps lutéaux, du nombre de sites d’implantation et des embryons viables, a été observée lorsque le remdesivir a été administré par voie intraveineuse chaque jour à une dose systématiquement toxique (10 mg/kg/jour) 14 jours avant l’accouplement et pendant la conception ; les expositions du principal métabolite circulant (GS-441524) correspondaient à 1,3 fois l’exposition chez les humains à la DHR. Aucun effet n’a été observé sur les performances de reproduction des femelles (accouplement, fertilité et conception) à cette dose [SmPC Veklury (04 2022) EMA].
Il n’existe pas de données ou seulement des données limitées sur l’utilisation du remdesivir chez la femme enceinte [SmPC Veklury (04 2022) EMA]. Nous disposons de données relatives à 739 cas d’une administration de remdesivir pendant la grossesse, touefois sans mention de la période ou d’éventuels effets [LAREB 04 2022].
Chez l´animal:Chez le rat et le lapin, le remdesivir n’a montré aucun effet délétère sur le développement embryo-fœtal lorsqu’il a été administré à des animaux en gestation à des expositions systémiques (ASC) du principal métabolite circulant de remdesivir (GS-441524) qui correspondaient jusqu'à 4 fois à l’exposition chez l’humain à la dose humaine recommandée (DHR) [SmPC Veklury (04 2022) EMA].
Deuxième trimestre:LAREB fait mention de 113 grossesses exposées au remdesivir dans le traitement de COVID-19. Aucun effet délétère grave n'a été rapporté. Une élévation des transaminases a été signalée. Il n'est pas clair si la cause est liée à l'infection virale ou au remdesivir [LAREB 04 2022].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Chez le rat, aucun effet délétère n'a été observé sur le développement pré- et post-natal à des expositions systémiques (ASC) du principal métabolite circulant de remdesivir (GS-441524) qui étaient similaires à l’exposition chez l’humain à la dose humaine recommandée (DHR) [SmPC Veklury (04 2022) EMA].
Observance:Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Chez l´animal:Chez le rat, aucun effet délétère n'a été observé sur le développement post-natal à des expositions systémiques (ASC) du principal métabolite circulant de remdesivir (GS-441524) qui étaient similaires à l’exposition chez l’humain à la dose humaine recommandée (DHR) [SmPC Veklury (04 2022) EMA].
L3
On ne sait pas si le remdesivir est excrété dans le lait maternel ou s'il a des effets sur le nourrisson allaité ou la production de lai [SmPC Veklury (04 2022) EMA].
En raison du risque de transmission virale aux nourrissons négatifs au SARS-CoV-2 et des effets indésirables du médicament chez les nourrissons allaités, une décision doit être prise soit d’interrompre l’allaitement soit d’interrompre/de s’abstenir du traitement par remdesivir [SmPC Veklury (04 2022) EMA].
Chez l´animal:Dans les études chez l'animal, le métabolite analogue de nucléoside GS-441524 a été détecté dans le sang de ratons allaités par des mères ayant reçu du remdesivir. Par conséquent, il est possible que le remdesivir et/ou ses métabolites soient excrétés dans le lait d'animaux allaitant [SmPC Veklury (04 2022) EMA].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Des études chez l’animal ne montrent pas de complications.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Chez l´animal:Chez les rats mâles, le traitement par remdesivir n'a produit aucun effet sur l'accouplement ou la fertilité [SmPC Veklury (04 2022) EMA].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
[LAREB] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.