OLAPARIB

Il n’existe pas de données cliniques concernant la fertilité [RCP Lynparza (05 2019)].

RCP : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser deux méthodes decontraception efficaces avant de commencer le traitement par olaparib, pendant le traitement et pendant 1 mois après avoir reçu la dernière prise de l’olaparib [RCP Lynparza (05 2019)].

RCP Comme il ne peut être exclu que l’olaparib puisse réduire l’exposition aux substrats du CYP2C9 par induction enzymatique, l’efficacité de certains contraceptifs hormonaux peut être réduite en cas de coadministration avec l’olaparib. Par conséquent, l’ajout d’une méthode contraceptive non hormonale doit être envisagé pendant le traitement  [RCP Lynparza (05 2019)].

Dans une étude de fertilité menée chez des rats femelles traitées jusqu’à l’implantation, bien qu’un allongement du cycle ait été observé chez certains animaux, les performances d'accouplement et la fertilité n'ont pas été affectées. Il a néanmoins été observé une légère réduction de la survie embryofœtale [RCP Lynparza (05 2019)].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Il n'y a pas de données sur l'utilisation de l’olaparib chez les femmes enceintes [RCP Lynparza (05 2019)].

Chez l´animal:

Dans les études de développement embryo-fœtal chez le rat, et à des doses n’induisant pas de toxicité maternelle significative, l'olaparib a réduit la survie embryo-fœtale, diminué le poids des fœtus et entraîné des anomalies du développement fœtal, y compris des malformations majeures au niveau des yeux (par exemple anophtalmie, microphtalmie), une malformation des vertèbres/côtes et des anomalies viscérales et squelettiques [RCP Lynparza (05 2019)].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L?

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 82 (in vitro)
Volume de distribution :2.26 - 2.39 l/kg [1]
Demi-vie d´élimination (mère): 11.9 heures [1]
Pic sérique (mère): après 1.5 heures
Passage dans le lait maternel: inconnu
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

L’excrétion de l’olaparib ou ses métabolites dans le lait humain n’est pas connue [RCP Lynparza (05 2019)].

RCP : L’olaparib est contre-indiqué pendant l'allaitement et pendant 1 mois après avoir reçu la dernière prise, comptetenu des propriétés pharmacologiques du produit [RCP Lynparza (05 2019)].

Chez l´animal:

Il n’y a pas d’études chez l’animal sur l’excrétion de l’olaparib dans le lait maternel [RCP Lynparza (05 2019)].

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique humaine et animale disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)

[1] Informormatorium Medicamentorum 2019

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.