IMLIFIDASEDernière mise à jour : 2023.07.22 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| check II | non II | non II | non II | non II | non II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
L'imlifidase a fait l'objet d'un enregistrement conditionnel. Les effets indésirables potentiels sont encore en cours d'évaluation par rapport aux bénéfices thérapeutiques. L'utilisation thérapeutique de l'imlifidase n'est pas compatible avec la grossesse et l'allaitement.
Aucune étude spécifique sur la fertilité humaine n'a été menée [SmPC Idefirix 07 2023 EMA].
En raison du développement rapide et important d'anticorps contre l'imlifidase et de la toxicité associée après une administration répétée, il n'a pas été possible de réaliser une étude de fertilité animale et de développement embryonnaire précoce [SmPC Idefirix 07 2023 EMA].
Il n'existe pas de données sur l'utilisation de l'imlifidase chez les femmes enceintes, car la grossesse est une contre-indication à la transplantation rénale [SmPC Idefirix 07 2023 EMA].
Chez l´animal:Les résultats des études menées chez le lapin n'indiquent aucun effet indésirable direct ou indirect sur le développement de l'embryon ou du fœtus [SmPC Idefirix 07 2023 EMA].
Deuxième trimestre:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune étude spécifique sur le développement postnatal n'a été menée [SmPC Idefirix 07 2023 EMA].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
?
On ne sait pas si l'imlifidase est excrétée dans le lait maternel. Le risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu [SmPC Idefirix 07 2023 EMA].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check III | check III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
En raison du nombre extrêmement limité de patients potentiels, aucune information n'est encore disponible.
En raison du nombre extrêmement limité de patients potentiels, aucune information n'est encore disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
SmPC () EMA : Summary of Product Characteristics EMA
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.