VOXILAPREVIRDernière mise à jour : 2022.04.18 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check III | check III | check III | check III | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
Les résultats d’études chez l'animal ne montrent aucun risque de complications.
Le passage du voxilaprevir dans le lait maternel est possible. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Aucun effet indésirable du voxilaprévir n'a été observé sur l’accouplement et la fertilité [SmPC Vosevi (04 2022) EMA].
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 issues de grossesses) sur l’utilisation du voxilaprévir chez la femme enceinte [SmPC Vosevi (04 2022) EMA].
Chez l´animal:
Aucun effet tératogène n’a été observé chez le rat et le lapin lors des études sur la toxicité du développement avec le voxilaprévir à des expositions correspondant à une ASC d’environ 141 à 4 fois plus élevées, respectivement, que l’exposition humaine à la dose clinique recommandée [SmPC Vosevi (04 2022) EMA].
Deuxième trimestre:
Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique humaine disponible.
Chez l´animal:Aucun effet indésirable du voxilaprévir n'a été mis en évidence sur le comportement, la reproduction ou le développement de la progéniture chez le rat dans des études de développement prénatal et postnatal à des expositions correspondant à une ASC environ 238 fois plus élevées que l’exposition humaine à la dose clinique recommandée [SmPC Vosevi (04 2022) EMA].
L?
On ne sait pas si le voxilaprévir est excrété dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu [SmPC Vosevi (04 2022) EMA].
Chez l´animal:Lorsqu’il est administré aux rates allaitantes, le voxilaprévir a été détecté dans le plasma des ratons allaités [SmPC Vosevi (04 2022) EMA].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Les résultats d’études chez l'animal ne montrent aucun risque de complications.
Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucun effet indésirable du voxilaprévir n'a été observé sur la fertilité masculine [SmPC Vosevi (04 2022) EMA].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
SmPC () EMA : Summary of Product Characteristics EMA
Aucune information spécifique disponible.
Aucune information spécifique disponible.